Penzondil 5 mg Filmdragerad tablett
Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Карактеристике производа
(SPC)
19-02-2009
Неки документи за овај производ тренутно нису доступни, можете послати захтев нашој служби за кориснике и ми ћемо вас обавестити чим их будемо могли добити.
Пошаљите упит.
Пошаљите упит.
Активни састојак:
donepezilhydroklorid, vattenfri
Доступно од:
Mylan AB
АТЦ код:
N06DA02
INN (Међународно име):
donepezil hydrochloride, anhydrous
Дозирање:
5 mg
Фармацеутски облик:
Filmdragerad tablett
Састав:
donepezilhydroklorid, vattenfri 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Класа:
Apotek
Тип рецептора:
Receptbelagt
Терапеутска област:
Donepezil
Статус ауторизације:
Avregistrerad
Датум одобрења:
2009-02-27
Карактеристике производа
Produktinformationen för Penzondil 5 mg och 10
mg filmdragerad tablett , MTnr 25358,
25359, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte
någon svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Penzondil 5 mg Film-Coated Tablets
Penzondil 10 mg Film-Coated Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Penzondil 5
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 5
mg donepezil
hydrochloride (equivalent to 4.56 mg donepezil).
Penzondil 10
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 10
mg donepezil
hydrochloride (equivalent to 9.12 mg donepezil).
Excipient: Lactose monohydrate.
Penzondil 5
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 87.15
mg lactose.
Penzondil 10
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 174.3
mg lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Penzondil 5 mg Film-Coated Tablet: white, round
film-coated tablets embossed with “DL”
scoreline “5” on one side and “G” on the reverse.
Penzondil 10mg Film-Coated Tablet: white, round
film-coated tablets embossed with “DL”
scoreline “10” on one side and “G” on the reverse.
The score line is only to facilitate breaking for ease of
swallowing and not to divide into equal
doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Penzondil is indicated for the symptomatic treatment of mild to
moderately severe
Alzheimer’s dementia.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS / ELDERLY:
Penzondil should
Прочитајте комплетан документ
