Penzondil 5 mg Filmdragerad tablett

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

donepezilhydroklorid, vattenfri

제공처:

Mylan AB

ATC 코드:

N06DA02

INN (International Name):

donepezil hydrochloride, anhydrous

복용량:

5 mg

약제 형태:

Filmdragerad tablett

구성:

donepezilhydroklorid, vattenfri 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Donepezil

승인 상태:

Avregistrerad

승인 날짜:

2009-02-27

제품 특성 요약

Produktinformationen för Penzondil 5 mg och 10
mg filmdragerad tablett , MTnr 25358, 
25359, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att 
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte 
någon svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Penzondil 5 mg Film-Coated Tablets
Penzondil 10 mg Film-Coated Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Penzondil 5
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 5
mg donepezil 
hydrochloride (equivalent to 4.56 mg donepezil).
Penzondil 10
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 10
mg donepezil 
hydrochloride (equivalent to 9.12 mg donepezil).
Excipient: Lactose monohydrate.
Penzondil 5
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 87.15
mg lactose.
Penzondil 10
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 174.3
mg lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Penzondil 5 mg Film-Coated Tablet: white, round
film-coated tablets embossed with “DL” 
scoreline “5” on one side and “G” on the reverse.
Penzondil 10mg Film-Coated Tablet: white, round
film-coated tablets embossed with “DL” 
scoreline “10” on one side and “G” on the reverse. 
The score line is only to facilitate breaking for ease of
swallowing and not to divide into equal 
doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Penzondil is indicated for the symptomatic treatment of mild to
moderately severe 
Alzheimer’s dementia.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS / ELDERLY:
Penzondil should