Penzondil 5 mg Filmdragerad tablett
Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Karakteristik produk
(SPC)
19-02-2009
Beberapa dokumen untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan ke layanan pelanggan kami dan kami akan memberi tahu Anda segera setelah kami bisa mendapatkannya.
Kirim permintaan.
Kirim permintaan.
Bahan aktif:
donepezilhydroklorid, vattenfri
Tersedia dari:
Mylan AB
Kode ATC:
N06DA02
INN (Nama Internasional):
donepezil hydrochloride, anhydrous
Dosis:
5 mg
Bentuk farmasi:
Filmdragerad tablett
Komposisi:
donepezilhydroklorid, vattenfri 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Kelas:
Apotek
Jenis Resep:
Receptbelagt
Area terapi:
Donepezil
Status otorisasi:
Avregistrerad
Tanggal Otorisasi:
2009-02-27
Karakteristik produk
Produktinformationen för Penzondil 5 mg och 10
mg filmdragerad tablett , MTnr 25358,
25359, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte
någon svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Penzondil 5 mg Film-Coated Tablets
Penzondil 10 mg Film-Coated Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Penzondil 5
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 5
mg donepezil
hydrochloride (equivalent to 4.56 mg donepezil).
Penzondil 10
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 10
mg donepezil
hydrochloride (equivalent to 9.12 mg donepezil).
Excipient: Lactose monohydrate.
Penzondil 5
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 87.15
mg lactose.
Penzondil 10
mg Film-Coated Tablets: Each film-coated tablet contains 174.3
mg lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Penzondil 5 mg Film-Coated Tablet: white, round
film-coated tablets embossed with “DL”
scoreline “5” on one side and “G” on the reverse.
Penzondil 10mg Film-Coated Tablet: white, round
film-coated tablets embossed with “DL”
scoreline “10” on one side and “G” on the reverse.
The score line is only to facilitate breaking for ease of
swallowing and not to divide into equal
doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Penzondil is indicated for the symptomatic treatment of mild to
moderately severe
Alzheimer’s dementia.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS / ELDERLY:
Penzondil should
Baca dokumen lengkapnya
