Country: Чешка
Језик: Чешки
Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Prasečí parvovirus vakcíny
Ceva Santé Animale
QI09AA
Porcine parvovirus vaccine (Parvovirus suis inactivatum)
Injekční emulze
prasata
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9906106 - 1 x 1 dávka - lahvička; 9935241 - 1 x 1 dávka - lahvička
1995-04-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: PARVOJECT INJEKČNÍ EMULZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás u. 5., Budapešť, 1107, Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVOJECT injekční emulze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Parvovirus suis inactivatum, kmen K22……………………≥2 HAIU 1HAI.U.: množství potřebné k navození titru HAI protilátek 1 log 10 u morčat po podání vakcíny. POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal…………………………………………………≤0,2 mg Benzylalkohol…………………………………………..≤ 10,56 mg Emulzní olej………………………………………………..0,66 ml 4. INDIKACE Aktivní imunizace chovných prasat (prasnice, prasničky, kanci) proti parvoviróze vedoucí k redukci předčasných porodů a porodů mumifikovaných plodů u vakcinovaných zvířat. Nástup imunity: 14 dní po primovakcinaci. Trvání imunity: jeden rok. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky nejsou známy. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Aplikujte hluboko intramuskulárně do svaloviny krku za uchem dávku 2 ml podle následujícího vakcinačního schématu: PRIMOVAKCINACE: Prasnice - l dávka vakcíny během laktace před odstavem. Prasničky a mladí kanci - v případě nepřítomnosti protilátek proti parvoviróze: 1 dávka 2 tý Прочитајте комплетан документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PARVOJECT injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Parvovirus suis inactivatum, kmen K22…………………………………. ≥2 HAIU 1HAI.U.: množství potřebné k navození titru HAI protilátek 1 log 10 u morčat po podání vakcíny. POMOCNÉ LÁTKY: Thiomersal………………………………………………………………… ≤0,2 mg Benzylalkohol ………………………………………………………….≤ 10,56 mg Emulzní olej ……………………………………………………………….0,66 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata. 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace chovných prasat (prasnice, prasničky, kanci) proti parvoviróze vedoucí k redukci předčasných porodů a porodů mumifikovaných plodů u vakcinovaných zvířat. Nástup imunity: 14 dní po primovakcinaci. Trvání imunity: jeden rok. 4.3. KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Dodržujte podmínky asepse. Dodržujte běžné podmínky pro manipulaci se zvířaty. Pokud je vakcinační program zavedený u všech kategorií zvířat, doporučujeme vakcinovat celé stádo a také prasnice v laktaci. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného prstu, pokud Прочитајте комплетан документ