PARVOJECT Injekční emulze

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktív összetevők:

Prasečí parvovirus vakcíny

Beszerezhető a:

Ceva Santé Animale

ATC-kód:

QI09AA

INN (nemzetközi neve):

Porcine parvovirus vaccine (Parvovirus suis inactivatum)

Gyógyszerészeti forma:

Injekční emulze

Terápiás csoport:

prasata

Terápiás terület:

Inaktivované virové vakcíny

Termék összefoglaló:

Kódy balení: 9906106 - 1 x 1 dávka - lahvička; 9935241 - 1 x 1 dávka - lahvička

Engedély dátuma:

1995-04-26

Betegtájékoztató

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PARVOJECT INJEKČNÍ EMULZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Szállás u. 5.,
Budapešť, 1107, Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVOJECT injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Parvovirus suis inactivatum, kmen K22……………………≥2 HAIU
1HAI.U.: množství potřebné k navození titru HAI protilátek 1 log
10 u morčat po podání vakcíny.
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal…………………………………………………≤0,2
mg
Benzylalkohol…………………………………………..≤
10,56 mg
Emulzní
olej………………………………………………..0,66 ml
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace chovných prasat (prasnice, prasničky, kanci)
proti parvoviróze vedoucí k redukci
předčasných porodů a porodů mumifikovaných plodů u
vakcinovaných zvířat.
Nástup imunity: 14 dní po primovakcinaci.
Trvání imunity: jeden rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikujte hluboko intramuskulárně do svaloviny krku za uchem dávku
2 ml podle následujícího
vakcinačního schématu:

PRIMOVAKCINACE:
Prasnice - l dávka vakcíny během laktace před odstavem.
Prasničky a mladí kanci
- v případě nepřítomnosti protilátek proti parvoviróze: 1
dávka 2 tý

Termékjellemzők

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PARVOJECT injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Parvovirus suis inactivatum, kmen
K22…………………………………. ≥2 HAIU
1HAI.U.: množství potřebné k navození titru HAI protilátek 1 log
10 u morčat po podání vakcíny.
POMOCNÉ LÁTKY:
Thiomersal…………………………………………………………………
≤0,2 mg
Benzylalkohol
………………………………………………………….≤
10,56 mg
Emulzní olej
……………………………………………………………….0,66
ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2.
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace chovných prasat (prasnice, prasničky, kanci)
proti parvoviróze vedoucí k redukci předčasných
porodů a porodů mumifikovaných plodů u vakcinovaných zvířat.
Nástup imunity: 14 dní po primovakcinaci.
Trvání imunity: jeden rok.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Dodržujte podmínky asepse.
Dodržujte běžné podmínky pro manipulaci se zvířaty.
Pokud je vakcinační program zavedený u všech kategorií zvířat,
doporučujeme vakcinovat celé stádo a také
prasnice v laktaci.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a
ve vzácných případech může vést ke ztrátě poškozeného
prstu, pokud