Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Desametasone
FARMIGEA S.P.A.
S01BA01
Dexamethasone
"0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML
N
Desametasone
042016016 - 0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OFTACORTAL 0,15% collirio, soluzione _Desametasone sodio fosfato_ Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è OFTACORTAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare OFTACORTAL 3. Come usare OFTACORTAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare OFTACORTAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È OFTACORTAL E A COSA SERVE OFTACORTAL è un farmaco antinfiammatorio steroideo (detto anche corticosteroide) indicato nel trattamento delle infiammazioni oculari di varia natura: • Congiuntiviti primaverili, allergiche (infiammazioni della congiuntiva di origine allergica); • Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche (infiammazioni del bordo palpebrale e della congiuntiva di origine allergica); • Cheratocongiuntiviti allergiche (infiammazioni della cornea e della congiuntiva di origine allergica); • Infiammazioni della parete esterna dell’occhio, la sclera (scleriti, episcleriti) o dell’uvea (uveiti). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OFTACORTAL NON USI OFTACORTAL - se è allergico (ipersensibile) al desametasone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è affetto da ipertensione endoculare; - se soffre di herpes simplex o altri virus della cornea in fase ulcerativa acuta, salvo associazione con farmaci chemioterapici specifici per l’herpes; - se è affetto da congiuntiv Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE OFTACORTAL 0,15% collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un contenitore monodose contiene: Desametasone sodio fosfato 0,45 mg equivalenti a desametasone 0,342 mg. Eccipienti con effetto noto: Tampone fosfato 3,66 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Congiuntiviti primaverili, allergiche. Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche. Cheratocongiuntiviti allergiche; scleriti, episcleriti; uveiti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una goccia di collirio, soluzione da instillare nel fornice congiuntivale tre - quattro volte al dì o secondo prescrizione medica. _ISTRUZIONI PER L’USO_ 1) Assicurarsi che il monodose sia intatto. 2) Staccare il monodose dallo strip. 3) Aprire ruotando la parte superiore senza tirare. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ipertensione endoculare. Herpes simplex. Infezioni da virus della cornea in fase ulcerativa acuta. Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test positivo alla fluoresceina). Tubercolosi e micosi dell'occhio. Oftalmie purulente acute. Congiuntiviti purulente. Blefariti purulente ed erpetiche. Orzaiolo. Lesioni o abrasioni corneali. Bambini di età inferiore a tre anni. Documento reso disponibile da AIFA il 23/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Aumento della pressione intraoculare e glaucoma: L Прочитајте комплетан документ