OFTACORTAL

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

지금 구매하세요

Download 환자 정보 전단 (PIL)
23-01-2024
Download 제품 특성 요약 (SPC)
23-01-2024

유효 성분:

Desametasone

제공처:

FARMIGEA S.P.A.

ATC 코드:

S01BA01

INN (국제 이름):

Dexamethasone

패키지 단위:

"0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML

수업:

N

치료 영역:

Desametasone

제품 요약:

042016016 - 0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OFTACORTAL 0,15%
collirio, soluzione
_Desametasone sodio fosfato_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è OFTACORTAL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare OFTACORTAL
3. Come usare OFTACORTAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare OFTACORTAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È OFTACORTAL E A COSA SERVE
OFTACORTAL è un farmaco antinfiammatorio steroideo (detto anche
corticosteroide) indicato nel
trattamento delle infiammazioni oculari di varia natura:
•
Congiuntiviti primaverili, allergiche (infiammazioni della congiuntiva
di origine allergica);
•
Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche (infiammazioni del bordo
palpebrale e della
congiuntiva di origine allergica);
•
Cheratocongiuntiviti allergiche (infiammazioni della cornea e della
congiuntiva di origine
allergica);
•
Infiammazioni della parete esterna dell’occhio, la sclera (scleriti,
episcleriti) o dell’uvea
(uveiti).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OFTACORTAL
NON USI OFTACORTAL
- se è allergico (ipersensibile) al desametasone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è affetto da ipertensione endoculare;
- se soffre di herpes simplex o altri virus della cornea in fase
ulcerativa acuta, salvo associazione
con farmaci chemioterapici specifici per l’herpes;
- se è affetto da congiuntiv
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OFTACORTAL 0,15% collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore monodose contiene:
Desametasone sodio fosfato 0,45 mg equivalenti a desametasone 0,342
mg.
Eccipienti con effetto noto:
Tampone fosfato 3,66 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Congiuntiviti primaverili, allergiche. Blefariti e
blefarocongiuntiviti allergiche. Cheratocongiuntiviti
allergiche; scleriti, episcleriti; uveiti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una goccia di collirio, soluzione da instillare nel fornice
congiuntivale tre - quattro volte al dì o
secondo prescrizione medica.
_ISTRUZIONI PER L’USO_
1) Assicurarsi che il monodose sia intatto.
2) Staccare il monodose dallo strip.
3) Aprire ruotando la parte superiore senza tirare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipertensione endoculare.
Herpes simplex.
Infezioni da virus della cornea in fase ulcerativa acuta.
Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test
positivo alla fluoresceina).
Tubercolosi e micosi dell'occhio.
Oftalmie purulente acute.
Congiuntiviti purulente.
Blefariti purulente ed erpetiche.
Orzaiolo.
Lesioni o abrasioni corneali.
Bambini di età inferiore a tre anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Aumento della pressione intraoculare e glaucoma:
L
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기