OFTACORTAL

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Desametasone

Disponible des:

FARMIGEA S.P.A.

Codi ATC:

S01BA01

Designació comuna internacional (DCI):

Dexamethasone

Unidades en paquete:

"0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE" 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML

clase:

N

Área terapéutica:

Desametasone

Resumen del producto:

042016016 - 0,15% COLLIRIO, SOLUZIONE 20 CONTENITORI MONODOSE DA 0,3 ML - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OFTACORTAL 0,15%
collirio, soluzione
_Desametasone sodio fosfato_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è OFTACORTAL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare OFTACORTAL
3. Come usare OFTACORTAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare OFTACORTAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È OFTACORTAL E A COSA SERVE
OFTACORTAL è un farmaco antinfiammatorio steroideo (detto anche
corticosteroide) indicato nel
trattamento delle infiammazioni oculari di varia natura:
•
Congiuntiviti primaverili, allergiche (infiammazioni della congiuntiva
di origine allergica);
•
Blefariti e blefarocongiuntiviti allergiche (infiammazioni del bordo
palpebrale e della
congiuntiva di origine allergica);
•
Cheratocongiuntiviti allergiche (infiammazioni della cornea e della
congiuntiva di origine
allergica);
•
Infiammazioni della parete esterna dell’occhio, la sclera (scleriti,
episcleriti) o dell’uvea
(uveiti).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE OFTACORTAL
NON USI OFTACORTAL
- se è allergico (ipersensibile) al desametasone o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è affetto da ipertensione endoculare;
- se soffre di herpes simplex o altri virus della cornea in fase
ulcerativa acuta, salvo associazione
con farmaci chemioterapici specifici per l’herpes;
- se è affetto da congiuntiv

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
OFTACORTAL 0,15% collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un contenitore monodose contiene:
Desametasone sodio fosfato 0,45 mg equivalenti a desametasone 0,342
mg.
Eccipienti con effetto noto:
Tampone fosfato 3,66 mg/ml
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Congiuntiviti primaverili, allergiche. Blefariti e
blefarocongiuntiviti allergiche. Cheratocongiuntiviti
allergiche; scleriti, episcleriti; uveiti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Una goccia di collirio, soluzione da instillare nel fornice
congiuntivale tre - quattro volte al dì o
secondo prescrizione medica.
_ISTRUZIONI PER L’USO_
1) Assicurarsi che il monodose sia intatto.
2) Staccare il monodose dallo strip.
3) Aprire ruotando la parte superiore senza tirare.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipertensione endoculare.
Herpes simplex.
Infezioni da virus della cornea in fase ulcerativa acuta.
Congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test
positivo alla fluoresceina).
Tubercolosi e micosi dell'occhio.
Oftalmie purulente acute.
Congiuntiviti purulente.
Blefariti purulente ed erpetiche.
Orzaiolo.
Lesioni o abrasioni corneali.
Bambini di età inferiore a tre anni.
Documento reso disponibile da AIFA il 23/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Aumento della pressione intraoculare e glaucoma:
L