NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85)

Доступно од:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

АТЦ код:

QI01AE03

INN (Међународно име):

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85)

Фармацеутски облик:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Састав:

MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85) 7943282.34 - 316227766UFC

Пут администрације:

NEBULIZACIÓN

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caj, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2000 dosis

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras

Терапеутска област:

Mycoplasma

Резиме производа:

Caducidad formato: 21 meses; Caducidad tras primera apertura: 2 horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente a aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días

Статус ауторизације:

Autorizado, 574716 Autorizado, 574717 Autorizado, 574718 Autorizado, 583886 Autorizado, 583887 Autorizado, 583888 Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
NOBILIS MG 6/85, LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA GALLINAS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer.
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis MG 6/85, liofilizado para suspensión para gallinas.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
_Mycoplasma gallisepticum_ cepa MG 6/85 viva atenuada: 10
6,9
– 10
8,5
UFC
1
1
Unidades formadoras de colonias.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de futuras ponedoras para reducir la
aerosaculitis y lesiones
traqueales causadas por _Mycoplasma gallisepticum_.
La inmunidad se desarrolla durante las 4 semanas siguientes a la
vacunación. Se establece
una duración de la inmunidad de 24 semanas tras la vacunación con un
lote típico que
contenga 7,5 log
10
UFC.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta ni
durante la misma. No
indicada para futuras reproductoras.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (Futuras ponedoras).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tras la re

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis MG 6/85, viva, liofilizado para suspensión para gallinas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
_Mycoplasma gallisepticum_ cepa MG 6/85 viva atenuada: 10
6,9
– 10
8,5
UFC
1
1
Unidades formadoras de colonias.
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión.
Pastilla entre blanquecina y amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (Futuras ponedoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de futuras ponedoras para reducir la
aerosaculitis y lesiones
traqueales causadas por _Mycoplasma gallisepticum_.
La inmunidad se desarrolla durante las 4 semanas siguientes a la
vacunación. Se establece
una duración de la inmunidad de 24 semanas tras la vacunación con un
lote típico que
contenga 7,5 log
10
UFC.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta ni
durante la misma. No
indicada para futuras reproductoras.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No usar antibióticos u otras sustancias con actividad antimicrobiana
conocida para inhibir _ M. _
_gallisepticum_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente aves sanas. No está recomendado vacunar en
presencia de infección (sub-
)clínica con _M. gallisepticum_.
Tras la vacunación, la cepa de la vacuna de _ Mycoplasma
gallisepticum_ MG 6/85 puede ser
aislada en aves durante al menos 15 semanas. Deben adoptarse
precauciones para evita