Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85)
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AE03
MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85)
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/85) 7943282.34 - 316227766UFC
NEBULIZACIÓN
Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caj, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2000 dosis
con receta
Gallina-Pollitas futuras ponedoras
Mycoplasma
Caducidad formato: 21 meses; Caducidad tras primera apertura: 2 horas; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras: Inmunización frente a aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Contraindicaciones especie Todas: Animales para reproducción; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días
Autorizado, 574716 Autorizado, 574717 Autorizado, 574718 Autorizado, 583886 Autorizado, 583887 Autorizado, 583888 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA: NOBILIS MG 6/85, LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN PARA GALLINAS. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer. Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis MG 6/85, liofilizado para suspensión para gallinas. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: _Mycoplasma gallisepticum_ cepa MG 6/85 viva atenuada: 10 6,9 – 10 8,5 UFC 1 1 Unidades formadoras de colonias. 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa de futuras ponedoras para reducir la aerosaculitis y lesiones traqueales causadas por _Mycoplasma gallisepticum_. La inmunidad se desarrolla durante las 4 semanas siguientes a la vacunación. Se establece una duración de la inmunidad de 24 semanas tras la vacunación con un lote típico que contenga 7,5 log 10 UFC. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta ni durante la misma. No indicada para futuras reproductoras. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 7. ESPECIES DE DESTINO Pollos (Futuras ponedoras). 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tras la re Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis MG 6/85, viva, liofilizado para suspensión para gallinas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: _Mycoplasma gallisepticum_ cepa MG 6/85 viva atenuada: 10 6,9 – 10 8,5 UFC 1 1 Unidades formadoras de colonias. EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión. Pastilla entre blanquecina y amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (Futuras ponedoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de futuras ponedoras para reducir la aerosaculitis y lesiones traqueales causadas por _Mycoplasma gallisepticum_. La inmunidad se desarrolla durante las 4 semanas siguientes a la vacunación. Se establece una duración de la inmunidad de 24 semanas tras la vacunación con un lote típico que contenga 7,5 log 10 UFC. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar durante las 4 semanas previas al comienzo de la puesta ni durante la misma. No indicada para futuras reproductoras. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No usar antibióticos u otras sustancias con actividad antimicrobiana conocida para inhibir _ M. _ _gallisepticum_. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Vacunar solamente aves sanas. No está recomendado vacunar en presencia de infección (sub- )clínica con _M. gallisepticum_. Tras la vacunación, la cepa de la vacuna de _ Mycoplasma gallisepticum_ MG 6/85 puede ser aislada en aves durante al menos 15 semanas. Deben adoptarse precauciones para evita Pročitajte cijeli dokument