NOBILIS MG 6/ 85

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBILIS MG 6/ 85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
  • Composición:
  • MYCOPLASMA GALLISEPTICUM (CEPA 6/ 85) 10 E6, 9-10 E8, 5UFC
  • Vía de administración:
  • NEBULIZACIÓN
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 vial de 500 dosis, Caja con 1 vial de 1000 dosis, Caja con 1 vial de 2000 dosis, Caja con 10 viales de 500 dosis, Caj
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBILIS MG 6/85 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gallinas ponedoras
  • Área terapéutica:
  • Mycoplasma
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 21 meses; Caducidad tras primera apertura: 2 horas; Indicaciones especie Gallinas ponedoras: AEROSACULITIS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES PARA REPRODUCCION; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574716 Autorizado, 574717 Autorizado, 574718 Autorizado, 583886 Autorizado, 583887 Autorizado, 583888 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1392 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

NobilisMG6/85,liofilizadoparasuspensiónparagallinas.

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

c/Zeppelin,nº6,Parcela38

37008CarbajosadelaSagrada(Salamanca)

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalB.V.

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer.

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NobilisMG6/85,liofilizadoparasuspensiónparagallinas.

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadadosisdevacunareconstituidacontiene:

MycoplasmagallisepticumcepaMG6/85vivaatenuada:10 6,9 –10 8,5 UFC 1

Unidadesformadorasdecolonias.

4. INDICACIÓNDEUSO

Paralainmunizaciónactivadefuturasponedorasparareducirlaaerosaculitisylesiones

traquealescausadasporMycoplasmagallisepticum.

Lainmunidadsedesarrolladurantelas4semanassiguientesalavacunación.Seestablece

unaduracióndelainmunidadde24semanastraslavacunaciónconunlotetípicoque

contenga7,5log

UFC.

5. CONTRAINDICACIONES

Noutilizardurantelas4semanaspreviasalcomienzodelapuestanidurantelamisma.No

indicadaparafuturasreproductoras.

6. REACCIONESADVERSAS

Ninguna.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Pollos(Futurasponedoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Traslareconstitución,administrar1dosisdevacunapornebulización(aerosolfino)agallinas

(futurasponedoras)apartirdelas6semanasdeedad.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Unavezabiertoelvial,utilizartodosucontenido.

Preparacióndelavacuna

1.Utilizarsolamenteagualimpia ,fresca,noclorada,preferiblementeaguadestiladaa≤25°C.

Elvolumendeaguaparalareconstitucióndebesersuficienteparaaseguraruna

distribuciónuniformecuandosepulverizasobrelasaves.Estevariarádependiendodel

tamañodelasavesquevanaservacunadasydelsistemademanejo,peroserecomienda

de250a400mldeaguaporcada1000dosis.Seguirlasinstruccionesdelpulverizador.

2.Abrirelvialsumergidoenelagua.

3.Retirarlacápsulayeltapóndelvial.

4.Encasodeusomezclado,repetirlospasos2y3enelmismoaguautilizandounvialde

NobilisMSvivaquecontengaelmismonúmerodedosis.

Administración

1.Vacunarconunequipodepulverizaciónfina,adecuadoparalaadministracióndevacunas

pornebulización(tamañodepa rtícula:<100μm.).Lasuspensióndelavacunadebe

dispersarseuniformementesobreelnúmerocorrectodeaves,aunadistanciaaproximada

de40cm.

2.Noutilizardesinfectantes,lechedesnatadaniotrosagentesqueperjudiquenelrendimiento

delavacunaenelequipodepulverizaciónfina.

3.Interrumpirlaventilaciónycerrarlosimpulsoresdeairedurantelavacunaciónpor

nebulización.

4.Limpiarminuciosamenteelpulverizadordespuésdesuutilizacióndeacuerdoalas

instruccionesdelfabricante.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservarennevera(entre2ºCy8ºC).Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:21meses.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónoreconstituciónsegúnlasinstrucciones:2horas.

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12.ADVERTENCIASESPECIALES

NousarantibióticosuotrassustanciasconactividadantimicrobianaconocidaparainhibirM.

gallisepticum.

Paraevitarlesionesenlapielyoculares,asícomolainhalaciónodigestión,sedebeusarun

equipodeprotecciónpersonalconsistenteenmáscara,guantesyprotecciónocularal

manipularelmedicamentoveterinario.Lavarydesinfectarlasmanosdespuésdela

vacunación.

Vacunarsolamenteavessanas.Noestárecomendadovacunarenpresenciadeinfección(sub-

)clínicaconM.gallisepticum.

Nomezclarconningúnotromedicamentoveterinario,exceptoNobilisMSviva.

Traslavacunación,lacepadelavacunadeMycoplasmagallisepticumMG6/85puedeser

aisladaenavesdurantealmenos15semanas.Debenadoptarseprecaucionesparaevitarla

propagacióndelacepadelavacunaaotrasavesdiferentesdepollosypavos,comoavesde

caza,gansosypatos.Puedeproducirseseroconversióndespuésdelavacunación.

LacepadelavacunapuedediferenciarsedelMycoplasmagallisepticumsalvajeenbaseaun

análisisdeDNAderutina.

Existeinformaciónsobrelaseguridadylaeficaciaquedemuestraqueestavacunapuedeser

mezcladayadministradaconNobilisMSviva(enaquellosestadosmiembrosenlosquesuuso

estáautorizado).DebeconsultarselainformacióndelmedicamentoNobilisMSvivaantesdela

administracióndelmedicamentomezclado.Elmedicamentomezcladonopuedeutilizarse

dentrodelas4semanasanterioresalcomienzodelaproduccióndehuevosnidurantela

puesta.Losefectosadversosobservadosdespuésdelaadministracióndeunadosisouna

sobredosisdeNobilisMG6/85yNobilisMSvivanosondiferentesdelosdescritosparaNobilis

MG6/85sola.CuandosemezclaconNobilisMSviva,lasindicacionesdeeficacia

demostradassoncomparablesalasdescritasparaNobilisMG6/85sola.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinarioexceptoelmedicamentomencionadoanteriormente.La

decisiónsobreelusodeestavacunaantesodespuésdelaadministracióndecualquierotro

medicamentoveterinariosedeberárealizarcasoporcaso.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Diciembre2015.

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Cajasdecartónquecontienen1o10vialesdevidriode20ml,calidadhidrolíticatipoI,que

contienen500,1000o2000dosisdevacunaliofilizada.Losvialessecierranconuntapónde

gomadehalogenobutiloysesellanconunacápsuladealuminiocodificada.

Formatos:

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Cajacon1vialde500dosisdeliofilizado

Cajacon1vialde1000dosisdeliofilizado

Cajacon1vialde2000dosisdeliofilizado

Cajacon10vialesde500dosisdeliofilizado

Cajacon10vialesde1000dosisdeliofilizado

Cajacon10vialesde2000dosisdeliofilizado

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Reg.nº:1392ESP.