Country: Швајцарска
Језик: Немачки
Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
naltrexonum
OrPha Swiss GmbH
N07BB04
naltrexonum
Filmtabletten
naltrexoni hydrochloridum 50.000 mg corresp. naltrexonum 45.2 mg, lactosum monohydricum 123.155 mg, cellulosi pulvis, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: lactosum monohydricum 3.600 mg, hypromellosum, E 171, macrogolum 4000, E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Opiat-Antagonist zur Entwöhnung nach erfolgter Entgiftung von Opiatabhängigen, von Alkoholabhängigen.
zugelassen
2003-04-22
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Naltrexin Was ist Naltrexin und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Der Wirkstoff Naltrexon ist ein reiner Opioidantagonist und blockiert die Wirkung verabreichter Opioide. Naltrexin wird als medikamentöse Unterstützung der Entwöhnungsbehandlung Opioidabhängiger nach erfolgreicher Entgiftung eingesetzt. Ebenso wird Naltrexin zur medikamentösen Unterstützung bei der Alkohol-Entwöhnungsbehandlung verwendet. Es dämpft die euphorisierende Alkohol-Wirkung und das übermässige Alkoholverlangen (Craving). Wann darf Naltrexin nicht eingenommen werden? Naltrexin darf nicht eingenommen werden bei: -Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe (u.a. Lactose) -akuter Hepatitis (Gelbsucht) -schwerer Lebererkrankung -schwere Nierenerkrankung -opioidabhängige Patienten, die nicht zuvor entgiftet wurden und deren Abstinenz über einen ausreichenden Zeitraum vor Beginn der Therapie mit Naltrexin nicht durch geeignete Massnahmen bestätigt wurde, da akute Opioid-Entzugssymptome auftreten können -Patienten mit akuten Opioid-Entzugssymptomen -Patienten mit einem positivem Urintest auf Opioide -Patienten, die auf Injektion von Naloxon mit Entzugserscheinungen reagieren -Patienten, die opioidhaltigen Arzneimitteln erhalten -Patienten, die Methadon erhalten Wann ist bei der Einnahme von Naltrexin Vorsicht geboten? Teilen Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit, wenn bei Ihnen Leber- oder Nierenerkrankungen bekannt sind. Falls Sie aus irgendeinem Grund (z.B. im Notfall) von einem anderen Arzt oder einer anderen Ärztin beh Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION Fachinformation Naltrexin Zusammensetzung Wirkstoff: Naltrexonhydrochlorid. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten: 50 mg Naltrexonhydrochlorid entsprechend 45,2 mg Naltrexon. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Medikamentöse Unterstützung der Entwöhnungsbehandlung nach erfolgter Entgiftung ·von Opiatabhängigen ·von Alkoholabhängigen Naltrexin darf nur als zusätzliche Behandlung innerhalb eines umfassenden Therapiekonzeptprogramms einschliesslich psychologischer Begleitung für Entwöhnte und nur nach erfolgreicher Entgiftung eingesetzt werden. Die Behandlung mit Naltrexin soll von einem geeignet qualifizierten Arzt mit Erfahrung in der Therapie von Alkohol- und Opiatabhängigen eingeleitet und überwacht werden. Dosierung/Anwendung Opiatabhängigkeit Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg Naltrexonhydrochlorid (entspricht 1 Tablette). Am ersten Tag der Behandlung sollte der Patient zunächst 25 mg Naltrexonhydrochlorid erhalten und 1 Stunde auf Entzugssymptome beobachtet werden. Treten keine Entzugssymptome auf, können die restlichen 25 mg der Tagesdosis verabreicht werden. Das alternative Dosierungsschema von Naltrexin ist: montags und mittwochs je 100 mg Naltrexonhydrochlorid bzw. 2 Tabletten pro Tag und freitags 150 mg Naltrexonhydrochlorid bzw. 3 Tabletten (insgesamt 350 mg/Woche). Die Dauer der Behandlung ist variabel. Alkoholabhängigkeit Die übliche Tagesdosis beträgt 50 mg (entspricht 1 Tablette). Therapien länger als 6 Monate sind von klinischen Studien nicht belegt. Hinweis Naltrexon kann bei opioidabhängigen Patienten ein lebensbedrohliches Entzugssyndrom auslösen, falls er nicht opiatfrei ist. Daher darf eine Behandlung mit Naltrexin nicht begonnen werden, bevor der Provokationstest mit Naloxon negativ ausfällt und Buprenorphin ausgeschlossen werden kann! Vor Beginn der Behandlung mit Naltrexin muss sichergestellt sein, dass der Patient mindestens 7-10 Tage opiatfrei ist (Urinkontrolle). Durchführung Прочитајте комплетан документ