MYLAN-IMATINIB Comprimé

Country: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Доступно од:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

АТЦ код:

L01EA01

INN (Међународно име):

IMATINIB

Дозирање:

100MG

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG

Пут администрације:

Orale

Јединице у пакету:

120

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:

Статус ауторизације:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Датум одобрења:

2018-10-02

Карактеристике производа

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
PR
MYLAN-IMATINIB
Imatinib (sous forme de mésylate d’imatinib)
Comprimés : 100 mg, 400 mg
Inhibiteur de la protéine-kinase
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de revision : le 11 avril 2018
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation : 214457
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PRODESSIONNEL DE LA SANTÉ ........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS....................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
29
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................................
40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT........................... 40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
41
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................