MYLAN-IMATINIB Comprimé
País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Fitxa tècnica
(SPC)
11-04-2018
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ingredients actius:
Imatinib (Mésylate d'imatinib)
Disponible des:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codi ATC:
L01EA01
Designació comuna internacional (DCI):
IMATINIB
Dosis:
100MG
formulario farmacéutico:
Comprimé
Composición:
Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG
Vía de administración:
Orale
Unidades en paquete:
120
tipo de receta:
Prescription
Área terapéutica:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Resumen del producto:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:
Estat d'Autorització:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Data d'autorització:
2018-10-02
Fitxa tècnica
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
PR
MYLAN-IMATINIB
Imatinib (sous forme de mésylate d’imatinib)
Comprimés : 100 mg, 400 mg
Inhibiteur de la protéine-kinase
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de revision : le 11 avril 2018
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation : 214457
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PRODESSIONNEL DE LA SANTÉ ........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS....................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
29
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................................
40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT........................... 40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
41
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................
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