MYLAN-IMATINIB Comprimé

Land: Canada

Taal: Frans

Bron: Health Canada

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
11-04-2018

Werkstoffen:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Beschikbaar vanaf:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-code:

L01EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IMATINIB

Dosering:

100MG

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG

Toedieningsweg:

Orale

Eenheden in pakket:

120

Prescription-type:

Prescription

Therapeutisch gebied:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product samenvatting:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:

Autorisatie-status:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Autorisatie datum:

2018-10-02

Productkenmerken

                                1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
PR
MYLAN-IMATINIB
Imatinib (sous forme de mésylate d’imatinib)
Comprimés : 100 mg, 400 mg
Inhibiteur de la protéine-kinase
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de revision : le 11 avril 2018
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation : 214457
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PRODESSIONNEL DE LA SANTÉ ........3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS....................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
29
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.............................................................................................
40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT........................... 40
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................41
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.........................................................................
41
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................
                                
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