Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
NOVARTIS FARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS SA
QP54AB51
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
COMPRIMIDO MASTICABLE
VÍA ORAL
1 caja con 1 blister de 2 comprimidos masticables, 1 caja con 1 blister de 4 comprimidos masticables, 1 caja con 12 blisteres c
con receta
Perros
Combinaciones con milbemicina oxima
Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: HIDATIDOSIS; Indicaciones especie Perros: MESOCESTOIDOSIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 1 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA
Autorizado, 583999 Anulado, 584000 Anulado, 584001 Anulado, 584002 Anulado, 584003 Anulado, 584004 Anulado
2018-01-31
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS Milbemicina oxima Prazicuantel 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Novartis-Pharma-Productos Farmacêuticos, S.A Avenida Professor Doutor Cavaco Sila, nº 10E, Taguspark 2740-225 Porto Salvo Portugal Fabricante que libera el lote: Novartis Santé Animale S.A.S F-68330 Huningue Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros Milbemicina oxima Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros están disponibles en dos tamaños distintos: Nombre (tipo de comprimido) Milbemicina oxima por comprimido Prazicuantel por comprimido MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros (forma ovalada, marrón oscuro) 2,5 mg 25 mg MILBEMAX comprimidos masticables para perros (forma ovalada, marrón oscuro) 12,5 mg 125 mg Excipientes: Glicerol (E 422), Propilenglicol (E 1520), Óxido de hierro, marrón (E 172), Butilhidroxianisol (E 320), Galato de propilo (E 310). MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MED Прочитајте комплетан документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido masticable contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 12,5 mg Prazicuantel 125,0 mg EXCIPIENTES: Glicerol (E 422) 460,46 mg Propilenglicol (E 1520) 4,54 mg Óxido de hierro, marrón (E 172) 3,29 mg Butilhidroxianisol (E 320) 1,32 mg Galato de propilo (E 310) 0,46 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Comprimido masticable. Forma ovalada, marrón oscuro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO En perros: tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de las siguientes especies: - Cestodos: _Dipylidium caninum _ _Taenia spp. _ _Echinococcus spp. _ _Mesocestoides spp. _ - Nematodos: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis_ (Reducción del nivel de infección). _Angiostrongylus vasorum_ (Reducción del nivel de infección por parásitos adultos inmaduros (L5) y adultos) (ver los esquemas del tratamiento específico y la prevención de la enfermedad en el punto 4.9 “Posología y vía de administración”). Thelazia callipaeda (ver el esquema de tratamiento especifico en el punto 4.9 “Posología y Прочитајте комплетан документ