MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL

Fáanlegur frá:

NOVARTIS FARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS SA

ATC númer:

QP54AB51

INN (Alþjóðlegt nafn):

MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL

Lyfjaform:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Samsetning:

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

1 caja con 1 blister de 2 comprimidos masticables, 1 caja con 1 blister de 4 comprimidos masticables, 1 caja con 12 blisteres c

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Perros

Lækningarsvæði:

Combinaciones con milbemicina oxima

Vörulýsing:

Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: HIDATIDOSIS; Indicaciones especie Perros: MESOCESTOIDOSIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 1 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Leyfisstaða:

Autorizado, 583999 Anulado, 584000 Anulado, 584001 Anulado, 584002 Anulado, 584003 Anulado, 584004 Anulado

Leyfisdagur:

2018-01-31

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, 
MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS 
Milbemicina oxima 
Prazicuantel 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Novartis-Pharma-Productos Farmacêuticos, S.A 
Avenida Professor Doutor Cavaco Sila, nº 10E, Taguspark 
2740-225 Porto Salvo 
Portugal  

Fabricante que libera el lote: 
Novartis Santé Animale S.A.S 
F-68330 Huningue 
Francia 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS 
MILBEMAX comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros 

Milbemicina oxima 
Prazicuantel 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

MILBEMAX comprimidos masticables para perros, y MILBEMAX comprimidos masticables para 
perros pequeños y cachorros están disponibles en dos tamaños distintos: 

Nombre  
(tipo de comprimido) 
Milbemicina oxima 
por comprimido 
Prazicuantel 
por 
comprimido 
MILBEMAX  comprimidos  masticables  para  perros 
pequeños y cachorros  
(forma ovalada, marrón oscuro) 
2,5 mg 
25 mg 
MILBEMAX comprimidos masticables para perros  
(forma ovalada, marrón oscuro) 
12,5 mg 
125 mg 

Excipientes: 
Glicerol (E 422), Propilenglicol (E 1520), Óxido de hierro, marrón (E 172), Butilhidroxianisol (E 
320), Galato de propilo (E 310). 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MED

Vara einkenni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un comprimido masticable contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Milbemicina oxima 

12,5 mg 
Prazicuantel 

125,0 mg 

EXCIPIENTES: 
Glicerol (E 422) 

460,46 mg 
Propilenglicol (E 1520) 

4,54 mg 
Óxido de hierro, marrón (E 172) 
3,29 mg 
Butilhidroxianisol (E 320) 

1,32 mg 
Galato de propilo (E 310) 

0,46 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Comprimido masticable. 
Forma ovalada, marrón oscuro. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

En  perros:  tratamiento  de  infecciones  mixtas  por  cestodos  y  nematodos  adultos  de  las 
siguientes especies: 

- Cestodos: 
_Dipylidium caninum _
_Taenia spp. _
_Echinococcus spp. _
_Mesocestoides spp. _

- Nematodos: 
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis_ (Reducción del nivel de infección). 
_Angiostrongylus  vasorum_  (Reducción  del  nivel  de  infección  por  parásitos  adultos  inmaduros 
(L5) y adultos) (ver los esquemas del tratamiento específico y la prevención de la enfermedad 
en el punto 4.9 “Posología y vía de administración”). 
Thelazia callipaeda (ver el esquema de tratamiento especifico en el punto 4.9 “Posología y �