MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO MASTICABLE
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • 1 caja con 1 blister de 2 comprimidos masticables, 1 caja con 1 blister de 4 comprimidos masticables, 1 caja con 12 blisteres c
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MILBEMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con milbemicina oxima
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Perros: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Perros: CESTODOSIS; Indicaciones especie Perros: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Perros: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Perros: HIDATIDOSIS; Indicaciones especie Perros: MESOCESTOIDOSIS; Indicaciones especie Perros: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Perros: TENIASIS; Indicaciones especie Perros: THELAZIOSIS; Indicaciones especie Perros: TOXOCARIASIS; Indicaciones especie Perros: TRICURIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: PERROS DE MENOS DE 1 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CONVULSIONES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 583999 Anulado, 584000 Anulado, 584001 Anulado, 584002 Anulado, 584003 Anulado, 584004 Anulado
  • Número de autorización:
  • 20 IP
  • Fecha de autorización:
  • 31-01-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperrospequeñosycachorros

Milbemicinaoxima

Prazicuantel

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

Novartis-Pharma-ProductosFarmacêuticos,S.A

AvenidaProfessorDoutorCavacoSila,nº10E,Taguspark

2740-225PortoSalvo

Portugal

Fabricantequeliberaellote:

NovartisSantéAnimaleS.A.S

F-68330Huningue

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperrospequeñosycachorros

Milbemicinaoxima

Prazicuantel

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASSUSTANCIASACTIVASY

OTRASSUSTANCIAS

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosestándisponiblesendostamañosdistintos:

Nombre

(tipodecomprimido) Milbemicinaoxima

porcomprimido Prazicuantel

por

comprimido

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros

pequeñosycachorros

(formaovalada,marrónoscuro) 2,5mg 25mg

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros

(formaovalada,marrónoscuro) 12,5mg 125mg

Excipientes:

Glicerol(E422),Propilenglicol(E1520),Óxidodehierro,marrón(E172),Butilhidroxianisol(E

320),Galatodepropilo(E310).

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

4. INDICACIONESDEUSO

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosestánindicadosenelperroparaeltratamientodeinfecciones

mixtasporcestodosynematodosadultosdelassiguientesespecies:

Cestodos:Dipylidiumcaninum,Taeniaspp.,Echinococcusspp.,Mesocestoidesspp.

Nematodos:Ancylostomacaninum,Toxocaracanis,Toxascarisleonina,Trichurisvulpis.

Thelaziacallipadea

EnCrenosomavulpiselproductoestaindicadoparalareduccióndelniveldeinfección.

EnAngiostrongylusvasorum,elproductoestáindicadoparalareduccióndelniveldeinfección

causadaporlosparásitosadultosinmaduros(L5)yadultos(verlosesquemasdeltratamiento

específicoylaprevencióndeenfermedadesenelapartado“Posologiaparacadaespecie,

modoyvíadeadministración”).

Thelaziacallipaeda :referirsealesquemadetratamientoespecíficoenelapartado“Posologia

paracadaespecie,modoyvíadeadministración¨.

Elmedicamentosepuedetambiénusarenlaprevencióndeladirofilariosis(Dirofilariaimmitis),

siestáindicadoeltratamientoconcomitantecontracestodos.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousar MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperrospequeñosycachorros’en

perrosquepesenmenosde1kg.

Nousar ‘MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros’enperrosquepesenmenosde

5kg.

Nousarencasodehipersensibilidadalassustanciasactivasoaalgunodelosexcipientes.

6. REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasiones,sehanobservadosignossistémicos(talescomoletargo),

neurológicos(talescomotembloresmuscularesyataxia)y/ogastrointestinales(talescomo

emesis,babeo,diarreayanorexia)enperrosdespuésdelaadministracióndelmedicamento

veterinario.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Perros.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

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medicamentosy

productossanitarios

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosseadministranaunadosismínimarecomendadade0,5mgde

milbemicinaoximay5mgdeprazicuantelporkgdepesovivo.

Dependiendodelpesodelperro,ladosisprácticaeslasiguiente:

Peso MILBEMAX comprimidos

masticablesparaperrospequeños

ycachorros MILBEMAX comprimidos

masticablesparaperros

1 –5kg 1comprimidomasticable

>5 –25kg 1comprimidomasticable

>25 –50kg 2comprimidosmasticables

>50 –75kg 3comprimidosmasticables

Enloscasosenqueseestérealizandounaprevencióndedirofilariosisyalmismotiempose

necesiteuntratamientocontracestodos,MILBEMAXpuedereemplazaralmedicamento

monovalenteenlaprevencióndelafilariosis.

ParaeltratamientodeAngiostrongylusvasorum,deberíaadministrarsemilbemicinaoxima

cuatrovecesaintervalossemanales.Serecomienda,dondeestéindicadountratamiento

concomitantefrenteacestodos,tratarunavezconestosmedicamentosycontinuarconel

medicamentomonovalenteconteniendomilbemicinaoximasolamente,durantelostres

tratamientossemanalesrestantes.

Enlasáreasendémicaslaadministracióndelproductocadacuatrosemanasevitará

angiostrongilosisporreduccióndelacargaparasitariadeadultosinmaduros(L5)yadultos,

dondeestáindicadountratamientoconcomitantefrenteacestodos.

ParaeltratamientodeThelaziacallipaeda,milbemicinaoximasedeberiaadministrarse2

tratamientos,separadospor7días.Cuandoestáindicadountratamientoconcomitantefrentea

cestodos,MILBEMAXpuederemplazaralproductomonovalenteconteniendomilbemicina

oximasolamente.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosseadministranunasolavezporvíaoralconodespuésdealgo

decomida.

10.TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

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medicamentosy

productossanitarios

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

NousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlacajadespuésdeCAD.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Usoveterinario

Losestudiosconmilbemicinaoximaindicanqueelmargendeseguridadenalgunosperrosde

razaCollieorelacionadasesinferioraldeotrasrazas.Enestosperros,deberíaobservarse

estrictamenteladosisrecomendada.

Latoleranciadelmedicamentoenloscachorrosdeestasrazasnosehaestudiado.Los

síntomasclínicosenlosColliesonsimilaresalosobservadosenlapoblacióngeneraldeperros

consobredosificación(verlasección“Sobredosificación”).

Sobredosificación

Lasreaccionesadversasobservadassonlasmismasquelasobservadasaladosis

recomendada(verlasección.6“Reaccionesadversas(frecuenciaygravedad)”),peromás

pronunciadas.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Eltratamientodelosperrosconunaltonúmerodemicrofilariascirculantespuedeprovocar

algunasveceslaaparicióndereaccionesdehipersensibilidad,talescomopalidezdelas

membranasmucosas,vómitos,temblores,dificultadrespiratoriaosalivaciónexcesiva.Estas

reaccionesestánasociadasalaliberacióndeproteínasporpartedelasmicrofilariasmuertaso

moribundasynosonunefectotóxicodirectodelmedicamento.Noestáportantorecomendado

elusoenperrosquesufranmicrofilaremia.

Enáreasderiesgodedirofilariosis,oencasodesaberqueelperrohaviajadoaunazonade

riesgo,oprocededeella,antesdeusarelmedicamento,serecomiendaunavisitaal

veterinarioparaexcluirlapresenciadeunainfestaciónconcurrenteporDirofilariaimmitis.En

casodeundiagnósticopositivo,estáindicadountratamientoadulticidaantesdeadministrarel

medicamento.

Laequinococosisrepresentaunriesgoparalaspersonas.Encasodeequinococosis,sedeben

seguirunasdirectricesespecíficasdetratamientoyseguimiento,ydeseguridaddelas

personas.Sedebeconsultaraexpertosoainstitutosdeparasitología.

Nosehanhechoestudiosenperrosgravementedebilitadosoenindividuosconlasfunciones

hepáticaorenalseriamentecomprometidas.Elmedicamentonoserecomiendaenestos

animales,osolamentetrasunavaloraciónbeneficio/riesgoporpartedelveterinario

responsable.

Enlosperrosdemenosde4semanasesinfrecuenteunainfecciónporcestodos.Puedeporlo

tantoquenoseanecesarioeltratamientodeanimalesdemenosde4semanasconun

medicamentocombinado.

Trasunusofrecuenteyrepetidodeunantihelmínticodeunaclaseconcretapuedenaparecer

resistenciascontraesaclaseespecífica.

Advertenciasalusuario

Láveselasmanosdespuésdesuuso.

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Encasodeingestiónaccidentaldeloscomprimidos,enespecialencasodeniños,consultecon

unmédicoymuéstrelelaetiquetay/oelprospecto.

Usodurantelagestaciónylalactancia

Sehaestablecidolaseguridaddelmedicamentoveterinariodurantelagestaciónylalactancia.

Puedeutilizarseenperrasgestantesylactantes.

Puedeutilizarseenanimalesreproductores.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Elusoconcomitantedelmedicamentoconselamectinasetolerabien.Noseobservaron

interaccionescuandoseadministróladosisrecomendadadelalactonamacrocíclica

selamectinaduranteeltratamientoconelmedicamentoaladosisrecomendada.Enausencia

deotrosestudios,debetomarseprecauciónenelcasodeusoconcomitantedelmedicamentoy

otraslactosasmacrocíclicas.Nosehanrealizadotalesestudiosenanimalesreproductores.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativasvigentes.

MILBEMAXcomprimidosmasticablesparaperros,yMILBEMAXcomprimidosmasticablespara

perrospequeñosycachorrosnodebenllegaracursosdeaguaporquepuedensertóxicospara

lospecesyotrosorganismosacuáticos.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

13deagostode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatosautorizados:

1cajaconunblisterde2comprimidosmasticables

1cajaconunblisterde4comprimidosmasticables

1cajacon12blisteres,cadablisterconteniendo4comprimidosmasticables

1cajaconunatirade2comprimidosmasticables

1cajaconunatirade4comprimidosmasticables

1cajacon12tiras,cadatiraconteniendo4comprimidosmasticables

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Medicamentodistribuidoparalelamentepor:

Euromedicines,S.L

C/Tarragona,157

08014Barcelona

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