Држава: Перу
Језик: Шпански
Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO
N02BB02
SOLUCION ORAL
POR DOSIS -
ORAL
Con receta médica
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU
Metamizol sódico (dipirona)
Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad blanco x 10 mL con o sin caja de cartulina duplex.
VIGENTE
2024-12-29
PROYECTO DE FICHA Página 1 de 6 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO METAMIZOL SÓDICO 500 mg /mL Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 mL de solución contiene: Ingrediente activo: Metamizol sódico monohidratado 500 mg Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral . 4. INFORMACIÓN CLÍNICA 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Estados dolorosos o febriles severos o resistentes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN. Adultos y niños de 15 años y más: 20-40 gotas hasta 4 veces al día. Niños de 5 a 14 años: 10-15 gotas hasta 4 veces al día. Bebés mayores de 4 meses y niños de hasta 4 años: 2-6 gotas hasta 4 veces al día. En pacientes con insuficiencia hepática o renal, se recomienda no administrar altas dosis de metamizol, ya que la tasa de eliminación se reduce en estos pacientes. Para tratamientos cortos, la reducción de dosis no es necesaria. No hay datos sobre el uso a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal y hepática. En pacientes de edad avanzada y en pacientes con afecciones generalmente deterioradas, debe considerarse la posibilidad de insuficiencia hepática y renal. 4.3. CONTRAINDICACIONES METAMIZOL SÓDICO no debe usarse en pacientes con: • hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes: • hipersensibilidad a otras pirazolonas (por ejemplo, fenazona, propifenazona) o a pirazolidinas (por ejemplo, fenilbutazona, oxifenbutazona); • agranulocitosis previa asociada con el uso de pirazolonas; • función deteriorada de la médula ósea (por ejemplo, después de la terapia citostática) o enfermedades del sistema hematopoyético, como granulocitopenia; • pacientes que experimentan broncoespasmo u otras reacciones anafilactoides (por ejemplo, urticaria, rinitis, • angioedema) a analgésicos no narcóticos (por ejemplo, salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno, indometacina, naproxeno); • porfiria hepática aguda intermitente (riesgo de inducir ataques de porfiria); • deficiencia co Прочитајте комплетан документ