Country: Европска Унија
Језик: Летонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
memantīna hidrohlorīds
Mylan Pharmaceuticals Limited
N06DX01
memantine
Other anti-dementia drugs, Psychoanaleptics,
Alcheimera slimība
Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.
Revision: 10
Autorizēts
2013-04-21
24 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 25 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Memantine Mylan 10 mg apvalkotās tabletes memantine hydrochloride Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Memantine Mylan un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Memantine Mylan lietošanas 3. Kā lietot Memantine Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Memantine Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Memantine Mylan un kādam nolūkam tās lieto Memantine Mylan satur aktīvo vielu memantīnu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Memantine Mylan pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Memantine Mylan iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. Memantine Mylan lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pacientu ārstēšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Memantine Mylan lietošanas Nelietojiet Memantine Mylan šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret memantīna vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Memantine Mylan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai Прочитајте комплетан документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Memantine Mylan 10 mg apvalkotās tabletes Memantine Mylan 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 8,31 mg memantīna. Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (memantine hydrochloride), kas atbilst 16,62 mg memantīna. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Memantine Mylan 10 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltena iegarenas formas, abpusēji izliekta apvalkota tablete, vienā pusē ar iespiedumu “ME” dalījuma līnijas kreisajā pusē un “10” dalījuma līnijas labajā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Memantine Mylan 20 mg apvalkotās tabletes Sarkana ovālas formas, abpusēji izliekta apvalkota tablete ar slīpi nošķeltām malām un iespiedumu “ME” vienā tabletes pusē un “20” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze Alcheimera demences diagnozes noteikšanā un ārstēšanā. Devas Terapija jāsāk tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš regulāri uzraudzīs, kā pacients lieto šīs zāles. Diagnoze jāuzstāda atbilstoši pašreizējām vadlīnijām. Memantīna panesamība un devas regulāri jāpārbauda, vēlams triju mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākšanas. Pēc tam klīniskais guvums no memantīna un terapijas panesamība regulāri jāpārbauda saskaņā ar spēkā esošajām klīniskajām vadlīnijām. Balstterapiju var turpināt tik ilgi, kamēr ir pozitīvs terapeitiskais guvums un pacientam nav memantīna terapijas nepanesamības. Memantīna lietošanas pārtraukšanu var apsvērt, kad vairs nav terapeitiskās iedarbības pazīmju vai ja pacients nep Прочитајте комплетан документ