Country: Европска Унија
Језик: Италијански
Извор: EMA (European Medicines Agency)
pioglitazone cloridrato
Actavis Group PTC ehf
A10BG03
pioglitazone
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
Pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. Pioglitazone è anche indicato in combinazione con insulina nel diabete di tipo 2 mellito in pazienti adulti con insufficiente controllo glicemico con insulina, per i quali l'uso di metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza.. Dopo l'inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono essere rivisti dopo 3 a 6 mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'HbA1c). Nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, pioglitazone deve essere interrotto. Alla luce di potenziali rischi di un prolungato di terapia, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di pioglitazone è mantenuto.
Revision: 8
Ritirato
2012-03-15
30 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO Medicinale non più autorizzato 31 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GLIDIPION 15 MG, 30 MG E 45 MG COMPRESSE GLIDIPION 15 MG COMPRESSE GLIDIPION 30 MG COMPRESSE GLIDIPION 45 MG COMPRESSE pioglitazone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI . - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Glidipion e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Glidipion 3. Come prendere Glidipion 4. Possibili effetti indesideratti 5. Come conservare Glidipion 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLIDIPION E A COSA SERVE Glidipion contiene pioglitazone. E’ un medicinale anti-diabetico usato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 (non-insulino dipendente), quando la metformina non è adatta o non ha funzionato adeguatamente.. Questo tipo di diabete insorge di solito negli adulti. Glidipion aiuta a controllare il livello di zucchero nel sangue quando è affetto da diabete di tipo 2 aiutando l’organismo a fare un uso migliore dell’insulina prodotta. Il medico verificherà se Glidipion funziona 3-6 mesi dopo l’inizio del trattamento. Glidipion può essere usato da solo in pazienti che non sono in grado di assumere metformina, e dove la terapia a base di dieta ed esercizio fisico non ha portato al controllo della glicemia, oppure può essere aggiunto ad altre terapie (come la metformina, una sulfonilurea o l’insulina), che non hanno fornito un controllo sufficiente della glicemia.. 2. Прочитајте комплетан документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Medicinale non più autorizzato 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glidipion 15 mg compresse Glidipion 30 mg compresse Glidipion 45 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Glidipion 15 mg compresse Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato). _Eccipienti con effetto noto: _ Ciascuna compressa contiene 37,77 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Glidipion 30 mg compresse Ogni compressa contiene 30 mg di pioglitazone (come cloridrato). _Eccipienti con effetto noto: _ Ciascuna compressa contiene 75,54 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Glidipion 45 mg compresse Ogni compressa contiene 45 mg di pioglitazone (come cloridrato). _Eccipienti con effetto noto: _ Ciascuna compressa contiene 113,31 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4). Per l’elenco completo degli eccipienti con effetto nto, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Glidipion 15 mg compresse Le compresse sono bianche, tonde, piatte, smussate, di 5,5 mm di diametro e con impresso 'TZ15' su un lato. Glidipion 30 mg compresse Le compresse sono bianche, tonde, piatte, smussate, di 7 mm di diametro e con impresso 'TZ30' su un lato. Glidipion 45 mg compresse Le compresse sono bianche, tonde, piatte, smussate, di 8 mm di diametro e con impresso 'TZ45' su un lato. Medicinale non più autorizzato 3 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pioglitazone è indicato come trattamento di seconda o terza linea nel trattamento del diabete mellito di tipo 2 come esposto qui di seguito: in MONOTERAPIA - in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati dalla dieta e dall’esercizio fisico per i quali il trattamento con metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza. In DUPLICE TERAPIA ORALE in combinazione con - metformina, in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) con insufficiente controllo glicemico nonostante la massima dose tollerata di mo Прочитајте комплетан документ