FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

polysorbate 20 0; benzoate de méglumine 2

Доступно од:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

INN (Међународно име):

polysorbate 20 0; benzoate de méglumine 2

Дозирање:

0,300 g

Фармацеутски облик:

Sirop

Састав:

pour 100 ml > polysorbate 20 0,300 g > benzoate de méglumine 2,6 g

Пут администрације:

orale

Јединице у пакету:

1 flacon(s) en verre de 125 ml

Терапеутска област:

MUCOLYTIQUE.

Терапеутске индикације:

Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

Резиме производа:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1997-05-02

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
Dénomination du médicament
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop
BENZOATE DE MÉGLUMINE / POLYSORBATE 20
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE,
sirop ?
3. COMMENT PRENDRE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MUCOLYTIQUE
(R. Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE,
sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, SIROP DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
en cas d'allergie connue à l'un des constituants;
·
chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation
de l'encombrem

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de méglumine
Quantité correspondant en produit anhydre à
......................................................................................
2,600 g
Polysorbate 20
.................................................................................................................................
0,300 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère à café contient 3,6 g de saccharose.
1 cuillère à soupe contient 10,8 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans: 2 à 4 cuillères à
soupe par jour.
Chez l'enfant de 6 à 12 ans: 4 à 8 cuillères à café par jour.
Chez l'enfant de 30 mois à 6 ans: 3 à 4 cuillères à café par
jour.
Chez l'enfant de 24 à 30 mois: 1 à 3 cuillères à café par jour.
4.3. Contre-indications
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse (voir
rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les sécrétions
(atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le
nourrisson. En effet, ses capacités de drainage
du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités
physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc
pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.8).