FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

polysorbate 20 0; benzoate de méglumine 2

Prieinama:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

polysorbate 20 0; benzoate de méglumine 2

Dozė:

0,300 g

Vaisto forma:

Sirop

Sudėtis:

pour 100 ml > polysorbate 20 0,300 g > benzoate de méglumine 2,6 g

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

1 flacon(s) en verre de 125 ml

Gydymo sritis:

MUCOLYTIQUE.

Terapinės indikacijos:

MUCOLYTIQUE(R. Système respiratoire)Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

1997-05-02

Pakuotės lapelis

ANSM - Mis à jour le : 07/03/2024
Dénomination du médicament
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop
Benzoate de méglumine / Polysorbate 20
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE,
sirop ?
3. Comment prendre FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
MUCOLYTIQUE
(R. Système respiratoire)
Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUISEDAL SANS
PROMETHAZINE, sirop ?
Ne prenez jamais FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop :
·
en cas d’allergie connue à l’un des constituants.
·
chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque
d’aggravation de l’encombrement bronchique.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse (
cf. Grossesse et
Allaitement
).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU
DE VOTRE PHA

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de méglumine
Quantité correspondant en produit
anhydre...........................................................................
2,600 g
Polysorbate
20....................................................................................................................
0,300 g
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère à café contient 3,6 g de saccharose.
1 cuillère à soupe contient 10,8 g de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des troubles de la secrétion bronchique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans : 2 à 4 cuillères à
soupe par jour.
Chez l'enfant de 6 à 12 ans : 4 à 8 cuillères à café par jour.
Chez l'enfant de 30 mois à 6 ans : 3 à 4 cuillères à café par
jour.
Chez l'enfant de 24 à 30 mois : 1 à 3 cuillères à café par jour.
4.3. Contre-indications
·
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
·
Nourrisson (moins de 2 ans) (
voir rubrique 4.4
).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse (
voir rubrique 4.6
).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense broncho-pulmonaire, sont à
respecter.
L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs
et/ou des substances asséchant les
sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le
nourrisson. En effet, ses capacités
de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des
particularités physiologiques de son arbre
respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le
nourrisson (
voir rubriques 4.3
et
4.8
).
Le traitement devr