País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
polysorbate 20 0; benzoate de méglumine 2
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
polysorbate 20 0; benzoate de méglumine 2
0,300 g
Sirop
pour 100 ml > polysorbate 20 0,300 g > benzoate de méglumine 2,6 g
orale
1 flacon(s) en verre de 125 ml
MUCOLYTIQUE.
Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-05-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011 Dénomination du médicament FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop BENZOATE DE MÉGLUMINE / POLYSORBATE 20 Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MUCOLYTIQUE (R. Système respiratoire) Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, SIROP DANS LES CAS SUIVANTS: · en cas d'allergie connue à l'un des constituants; · chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation de l'encombrem Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUISEDAL SANS PROMETHAZINE, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Benzoate de méglumine Quantité correspondant en produit anhydre à ...................................................................................... 2,600 g Polysorbate 20 ................................................................................................................................. 0,300 g Pour 100 ml de sirop. 1 cuillère à café contient 3,6 g de saccharose. 1 cuillère à soupe contient 10,8 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des troubles de la sécrétion bronchique. 4.2. Posologie et mode d'administration Chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans: 2 à 4 cuillères à soupe par jour. Chez l'enfant de 6 à 12 ans: 4 à 8 cuillères à café par jour. Chez l'enfant de 30 mois à 6 ans: 3 à 4 cuillères à café par jour. Chez l'enfant de 24 à 30 mois: 1 à 3 cuillères à café par jour. 4.3. Contre-indications · Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants. · Nourrisson (moins de 2 ans) (voir rubrique 4.4). Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE pendant la grossesse (voir rubrique 4.6). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter. L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (voir rubriques 4.3 et 4.8). Llegiu el document complet