Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
tiamazol
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac
QH03BB02
tiamazol
5mg
obložena tableta
obložena tableta; 5mg; bočica, 1x100tableta
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
Dales Pharmaceuticals Limited
REGISTRACIJA
2018-01-08
Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 5 MG, 1 X 100 TBL (za primenu na životinjama) Proizvođač: Dales Pharmaceuticals Limited Adresa: Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2 RW, United Kingdom Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd Adresa: Gostivarska 70, Beograd Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK GENERA PHARMA d.o.o Gostivarska 70, Beograd - Voždovac NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2 RW, United Kingdom 2. IME LEKA FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE Tiamazol (5 mg) obložena tableta za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 obložena tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamazol (Metimazol) 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: povidon K30, Laktoza, monohidrat, Natrijum-skrobni glikolat, Saharoza, Makrogol 4000, Magnezijum-stearat, Betakaroten, Titan-dioksid (E171), Shellac, Natrijum- metilparahidroksi benzoat (E219), Talk, prečišćeni, Beli pčelinji vosak, Karnauba vosak. 4. INDIKACIJE Stabilizacija hipertireoidizma kod mačaka pre tireoidektomije. Dugoročno lečenje hipertireoidizma mačaka. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod mačaka koje pate od sistemskih bolesti kao što su primarne bolesti jetre ili dijabetes. Ne primenjuje se kod mačaka koje pokazuju simptome autoimunih bolesti. Ne daje se životinjama sa poremećajima leukocita, kao što su neutropenija i limfopenija. Ne daje se životinjama sa poremećajima trombocita i koagulopatijom (posebno ne u slučaju trombocitopenije). Ne daje se mačkama sa preosetljivošću prema tiamazolu ili pomoćnim supstancama. Ne daje se ženkama u vreme graviditeta i laktacije. Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 0 Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 5 MG, 1 X 100 TBL (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Dales Pharmaceuticals Limited Adresa: Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire, BD23 2 RW, United Kingdom Podnosilac zahteva: GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd Adresa: Gostivarska 70, Beograd Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl 2 od 7 1. IME LEKA FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE Tiamazol (5 mg) obložena tableta za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 obložena tableta sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Tiamazol (Metimazol) 5 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Betakaroten (E160a) 0.16 mg Titan-dioksid (E171) 0.494 mg Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219) 0.0015 mg Spisak ostalih pomoćnih supstanci videti u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Narandžaste bikonveksne tablete obložene šećerom, promera 5.5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4. 2. INDIKACIJE Stabilizacija hipertireoidizma kod mačaka pre tireoidektomije. Dugoročno lečenje hipertireoidizma mačaka. 4. 3. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjuje se kod mačaka koje pate od sistemskih bolesti kao što su primarne bolesti jetre ili dijabetes. Ne primenjuje se kod mačaka koje pokazuju simptome autoimunih bolesti. Ne daje se životinjama sa poremećajima leukocita, kao što su neutropenija i limfopenija. Ne daje se životinjama sa poremećajima trombocita i koagulopatijom (posebno ne u slučaju trombocitopenije). Ne daje se mačkama sa preosetljivošću prema tiamazolu ili pomoćnim supstancama. Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl 3 od 7 Ne daje se ženkama u vreme graviditeta i laktacije. Pogledati poglavlje 4.7. 4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CI Прочитајте комплетан документ