Felimazole 5 mg obložena tableta za mačke

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

tiamazol

제공처:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC 코드:

QH03BB02

INN (International Name):

tiamazol

복용량:

5mg

약제 형태:

obložena tableta

패키지 단위:

obložena tableta; 5mg; bočica, 1x100tableta

수업:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

처방전 유형:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

Dales Pharmaceuticals Limited

승인 상태:

REGISTRACIJA

승인 날짜:

2018-01-08

환자 정보 전단

Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 5 MG, 1 X 100 TBL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Dales Pharmaceuticals Limited
Adresa:
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton,
North Yorkshire, BD23 2 RW, United Kingdom
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o
Gostivarska 70, Beograd - Voždovac
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire,
BD23 2 RW, United Kingdom
2.
IME LEKA
FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE
Tiamazol (5 mg)
obložena tableta
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 obložena tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamazol (Metimazol)
5 mg

POMOĆNE SUPSTANCE: povidon K30, Laktoza, monohidrat, Natrijum-skrobni
glikolat, Saharoza,
Makrogol 4000, Magnezijum-stearat, Betakaroten, Titan-dioksid (E171),
Shellac, Natrijum-
metilparahidroksi benzoat (E219), Talk, prečišćeni, Beli pčelinji
vosak, Karnauba vosak.
4.
INDIKACIJE
Stabilizacija hipertireoidizma kod mačaka pre tireoidektomije.
Dugoročno lečenje hipertireoidizma mačaka.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod mačaka koje pate od sistemskih bolesti kao što
su primarne bolesti jetre ili
dijabetes.
Ne primenjuje se kod mačaka koje pokazuju simptome autoimunih
bolesti.
Ne daje se životinjama sa poremećajima leukocita, kao što su
neutropenija i limfopenija.
Ne daje se životinjama sa poremećajima trombocita i koagulopatijom
(posebno ne u slučaju
trombocitopenije).
Ne daje se mačkama sa preosetljivošću prema tiamazolu ili pomoćnim
supstancama.
Ne daje se ženkama u vreme graviditeta i laktacije.
Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 0

제품 특성 요약

Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE, 5 MG, 1 X 100 TBL
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Dales Pharmaceuticals Limited
Adresa:
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton,
North Yorkshire, BD23 2 RW, United Kingdom
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA d.o.o. - Beograd
Adresa:
Gostivarska 70, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
2 od 7
1.
IME LEKA
FELIMAZOLE® 5 MG OBLOŽENA TABLETA ZA MAČKE
Tiamazol (5 mg)
obložena tableta
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 obložena tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tiamazol (Metimazol)
5 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Betakaroten (E160a)
0.16
mg
Titan-dioksid (E171)
0.494
mg
Natrijum-metilparahidroksibenzoat (E219)
0.0015 mg
Spisak ostalih pomoćnih supstanci videti u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Narandžaste bikonveksne tablete obložene šećerom, promera 5.5 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4. 2.
INDIKACIJE
Stabilizacija hipertireoidizma kod mačaka pre tireoidektomije.
Dugoročno lečenje hipertireoidizma mačaka.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod mačaka koje pate od sistemskih bolesti kao što
su primarne bolesti jetre ili
dijabetes.
Ne primenjuje se kod mačaka koje pokazuju simptome autoimunih
bolesti.
Ne daje se životinjama sa poremećajima leukocita, kao što su
neutropenija i limfopenija.
Ne daje se životinjama sa poremećajima trombocita i koagulopatijom
(posebno ne u slučaju
trombocitopenije).
Ne daje se mačkama sa preosetljivošću prema tiamazolu ili pomoćnim
supstancama.
Broj rešenja: 323-01-00116-17-001od 08.01.2018. godine za lek
Felimazole® 5 mg obložena tableta za mačke, 1 x 100 tbl
3 od 7
Ne daje se ženkama u vreme graviditeta i laktacije. Pogledati
poglavlje 4.7.
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CI