Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Oxcarbazepina
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
N03AF02
Oxcarbazepine
300 mg
Comprimido
Oxcarbazepina 300 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes
MSRM
N/A
oxcarbazepine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3501996 CNPEM: 50072234 CHNM: 10017553 Não Comercializado
Autorizado
2001-02-10
APROVADO EM 19-01-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Epilfarmo 300 mg Comprimido Epilfarmo 600 mg Comprimido Oxcarbazepina Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento -Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. -Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. -Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. -Se algum dos efeitos secundários se agravar ou detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Epilfarmo e para que é utilizado 2. Antes de tomar Epilfarmo 3. Como tomar Epilfarmo 4. Efeitos secundários possíveis 5. Conservação de Epilfarmo 6. Outras informações 1. O QUE É EPILFARMO E PARA QUE É UTILIZADO Epilfarmo está disponível em embalagens de 10 e 60 comprimidos, doseados a 300 mg e a 600 mg de oxcarbazepina Epilfarmo pertence ao grupo dos medicamentos antiepilépticos e anticonvulsivantes e está indicado: -no tratamento de crises epilépticas parciais com ou sem crises tónico-clónicas generalizadas secundariamente. -para utilização em monoterapia ou terapia adjuvante em adultos e em crianças com 6 anos de idade ou mais. -na nevralgia do trigémio. 2. ANTES DE TOMAR EPILFARMO Não tome Epilfarmo Se apresentar hipersensibilidade à substância activa (oxcarbazepina) ou a qualquer um dos excipientes. APROVADO EM 19-01-2009 INFARMED Tome especial cuidado com Epilfarmo Os doentes que tenham apresentado reacções de hipersensibilidade à carbamazepina devem ser informados de que aproximadamente 25-30% destes doentes podem apresentar reacções de hipersensibilidade (por exemplo reacções cutâneas graves) com Epilfarmo. Podem também ocorrer reacções de hipersensibilidade em doentes sem antecedentes de hipersensibilidade à carbamazepina. Em geral, se ocorrerem sinais e sintomas sugestivos de reacções de hipersensibil Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 19-01-2009 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Epilfarmo 300 mg Comprimidos Epilfarmo 600 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Epilfarmo contém 300 mg ou 600 mg de oxcarbazepina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Epilfarmo está indicado no tratamento de crises epilépticas parciais com ou sem crises tónico-clónicas generalizadas secundariamente. Epilfarmo está indicado para utilização em monoterapia ou terapia adjuvante em adultos e em crianças com 6 anos de idade ou mais. Epilfarmo está indicado na nevralgia do trigémio. 4.2 Posologia e modo de administração Em monoterapia e terapia adjuvante, o tratamento com oxcarbazepina deve ser iniciado com uma dose clinicamente eficaz administrada em duas tomas. A dose pode ser aumentada de acordo com a resposta clínica do doente. Quando outros fármacos antiepilépticos (AEs) são substituídos por Epilfarmo, a dose do(s) fármaco(s) AE(s) concomitante(s) deve ser gradualmente reduzida no início da terapia com Epilfarmo. Na terapia adjuvante, como a carga de fármaco antiepiléptico total do doente é aumentada, poderá ser necessário reduzir a dose do(s) fármaco(s) AE(s) concomitantes(s) e/ou aumentar mais lentamente a dose de Epilfarmo. Epilfarmo pode ser tomado com ou sem alimentos. APROVADO EM 19-01-2009 INFARMED As seguintes recomendações de dosagem aplicam-se a todos os doentes, na ausência de insuficiência da função renal (ver 5.2. Propriedades Farmacocinéticas). Não é necessário monitorizar os níveis plasmáticos do fármaco para optimizar a terapia com oxcarbazepina. Adultos Monoterapia Epilfarmo deve ser iniciado numa dose de 600 mg/dia (8-10 mg/kg/dia) administrada em 2 doses divididas. Se clinicamente indicado, a dose poderá ser aumentada num máximo de 600 mg/dia em intervalos semanais a partir da dose inicial de forma a atingir a respo Прочитајте комплетан документ