Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
EFEDRINA HIDROCLORURO
ECUPHAR NV
QG04BX90
EFEDRINA HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO
EFEDRINA HIDROCLORURO 10mg
VÍA ORAL
Caja con 1 envase con 60 comprimidos
con receta
Perros
Efedrina
Caducidad formato: 5 años; Indicaciones especie Perros: Incontinencia urinaria; Contraindicaciones especie 14: Glaucoma; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: CORNEZUELO CENTENO ALCALOIDES; Interacciones especie 14: OXITOCINA; Interacciones especie 14: QUININA; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Interacciones especie 14: Acidificantes; Interacciones especie 14: Alcalinizantes urinarios; Interacciones especie 14: Glucocorticoides; Interacciones especie 14: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie 14: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie 14: Simpaticomiméticos; Interacciones especie 14: Antidepresivos tricíclicos; Interacciones especie 14: Anestésicos halogenados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ansiedad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cistitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fibrilación auricular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vasoconstricción; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Broncodilatación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción cardiaca
Autorizado, 573455 Autorizado
2023-01-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PROSPECTO PARA FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE: ECUPHAR NV (BÉLGICA) ENURACE 10, COMPRIMIDOS DE 10 MG PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Bélgica Fabricante que libera el lote: Ecuphar NV Legeweg 157-i 8020 Oostkamp Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENURACE 10, comprimidos de 10 mg para perros (Hidrocloruro de efedrina) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) ENURACE 10 contiene 10 mg de hidrocloruro de efedrina por comprimido, lo que equivale a 8,1 mg de efedrina. El comprimido puede dividirse en dos partes iguales, cada una de las cua- les contiene 5 mg de hidrocloruro de efedrina. Excipiente: Ponceau 4R (E-124) 0,08 mg por comprimido. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de las pérdidas de orina no voluntarias (incontinencia urinaria) debidas a una baja tensión de los músculos circulares que cierran la uretra (incompetencia del esfínter uretral) en perras ovariohisterectomizadas. 5. CONTRAINDICACIONES Este producto no debe utilizarse en perros con una presión ocular excesiva (glaucoma). No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad a la efedrina o a cualquiera de sus excipientes. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Trastornos del corazón y la circulación sanguínea (taquicardia, fibrilación auricular, estimula- ción de la actividad cardiaca; vasoconstricción). Estimulación del sistema nervioso central conducente a somnolencia, excitación, ansiedad y temblores musculares. Прочитајте комплетан документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ENURACE 10, comprimidos de 10 mg para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: 8,1 mg de efedrina, equivalentes a 10 mg de hidrocloruro de efedrina. _ _ EXCIPIENTES: Ponceau 4R (E-124) 0,08 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. Comprimido redondo y rosa con línea divisoria en un lado y la inscripción ENURACE 10 en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perras ovariohisterectomizadas. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la incontinencia urinaria causada por la incompetencia del esfínter uretral en perras ovariohisterectomizadas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros con glaucoma. No usar en caso de hipersensibilidad a la efedrina o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Este producto no es adecuado para el tratamiento de la micción inapropiada derivada de pro- blemas de conducta. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES La seguridad y eficacia del producto no ha sido evaluado en perros de menos de 5 kg de peso. Este producto no debe utilizarse en perros de menos de 5 kg de peso. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Puesto que la efedrina es un agonista del receptor alfa y beta adrenérgico, el producto debe utilizarse con precaución en perras con enfermedades cardiovasculares y sólo después de que el veterinario haya realizado un análisis completo de los riesgos y beneficios. _La funcionalidad cardiovascular del perro debe evaluarse minuciosamente antes de iniciar el _ _tratamiento con el producto y debe controlar Прочитајте комплетан документ