ENURACE 10 COMPRIMIDO

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

EFEDRINA HIDROCLORURO

Saadav alates:

ECUPHAR NV

ATC kood:

QG04BX90

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

EFEDRINA HYDROCHLORIDE

Ravimvorm:

COMPRIMIDO

Koostis:

EFEDRINA HIDROCLORURO 10mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Ühikuid pakis:

Caja con 1 envase con 60 comprimidos

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Perros

Terapeutiline ala:

Efedrina

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 5 años; Indicaciones especie Perros: Incontinencia urinaria; Contraindicaciones especie 14: Glaucoma; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: CORNEZUELO CENTENO ALCALOIDES; Interacciones especie 14: OXITOCINA; Interacciones especie 14: QUININA; Interacciones especie 14: TEOFILINA; Interacciones especie 14: Acidificantes; Interacciones especie 14: Alcalinizantes urinarios; Interacciones especie 14: Glucocorticoides; Interacciones especie 14: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie 14: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Interacciones especie 14: Simpaticomiméticos; Interacciones especie 14: Antidepresivos tricíclicos; Interacciones especie 14: Anestésicos halogenados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ansiedad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Somnolencia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Midriasis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cistitis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fibrilación auricular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vasoconstricción; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Broncodilatación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción de la motilidad intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disfunción cardiaca

Volitamisolek:

Autorizado, 573455 Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2023-01-13

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROSPECTO PARA FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE: ECUPHAR NV (BÉLGICA)
ENURACE 10, COMPRIMIDOS DE 10 MG PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante que libera el lote:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENURACE 10, comprimidos de 10 mg para perros
(Hidrocloruro de efedrina)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
ENURACE 10 contiene 10 mg de hidrocloruro de efedrina por comprimido,
lo que equivale a
8,1 mg de efedrina. El comprimido puede dividirse en dos partes
iguales, cada una de las cua-
les contiene 5 mg de hidrocloruro de efedrina.
Excipiente: Ponceau 4R (E-124) 0,08 mg por comprimido.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de las pérdidas de orina no voluntarias (incontinencia
urinaria) debidas a una baja
tensión de los músculos circulares que cierran la uretra
(incompetencia del esfínter uretral) en
perras ovariohisterectomizadas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Este producto no debe utilizarse en perros con una presión ocular
excesiva (glaucoma).
No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad a la efedrina o a
cualquiera de sus excipientes.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Trastornos del corazón y la circulación sanguínea (taquicardia,
fibrilación auricular, estimula-
ción de la actividad cardiaca; vasoconstricción).

Estimulación del sistema nervioso central conducente a somnolencia,
excitación, ansiedad y
temblores musculares.

Toote omadused

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ENURACE 10, comprimidos de 10 mg para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
8,1 mg de efedrina, equivalentes a 10 mg de hidrocloruro de efedrina.
_ _
EXCIPIENTES:
Ponceau 4R (E-124)
0,08 mg.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo y rosa con línea divisoria en un lado y la
inscripción ENURACE 10 en la
otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perras ovariohisterectomizadas.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la incontinencia urinaria causada por la incompetencia
del esfínter uretral en
perras ovariohisterectomizadas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros con glaucoma.
No usar en caso de hipersensibilidad a la efedrina o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Este producto no es adecuado para el tratamiento de la micción
inapropiada derivada de pro-
blemas de conducta.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
La seguridad y eficacia del producto no ha sido evaluado en perros de
menos de 5 kg de peso.
Este producto no debe utilizarse en perros de menos de 5 kg de peso.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Puesto que la efedrina es un agonista del receptor alfa y beta
adrenérgico, el producto debe
utilizarse con precaución en perras con enfermedades cardiovasculares
y sólo después de que
el veterinario haya realizado un análisis completo de los riesgos y
beneficios.
_La funcionalidad cardiovascular del perro debe evaluarse
minuciosamente antes de iniciar el _
_tratamiento con el producto y debe controlar