Country: Европска Унија
Језик: Мађарски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
efmoroctocog alfa
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
B02BD02
efmoroctocog alfa
Antihaemorrhagiás
Hemofília A
A vérzés kezelésére és megelőzésére az A hemofília (veleszületett VIII-as faktor hiány). Elocta használható minden korosztálynak.
Revision: 12
Felhatalmazott
2015-11-18
60 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 61 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ELOCTA 250 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ELOCTA 500 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ELOCTA 750 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ELOCTA 1000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ELOCTA 1500 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ELOCTA 2000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ELOCTA 3000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ ELOCTA 4000 NE POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ efmoroktokog-alfa (efmoroctocogum alfa, rekombináns VIII-as alvadási faktor) MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az ELOCTA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az ELOCTA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az ELOCTA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az ELOCTA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELOCTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ELOCTA az efmoroktokog-alfa nevű hatóanyagot tartalmazza, amely egy rekombináns technológiával előállított VIII-as alvadási faktor, Fc fúziós feh Прочитајте комплетан документ
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE _ _ ELOCTA 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ELOCTA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ELOCTA 750 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ELOCTA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ELOCTA 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ELOCTA 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ELOCTA 3000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz ELOCTA 4000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ _ ELOCTA 250 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névleges tartalma 250 NE efmoroktokog-alfa (efmoroctocogum alfa) injekciós üvegenként. Feloldást követően az ELOCTA körülbelül 83 NE/ml rekombináns humán VIII-as alvadási faktort, efmoroktokog-alfát tartalmaz. ELOCTA 500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névleges tartalma 500 NE efmoroktokog-alfa (efmoroctocogum alfa) injekciós üvegenként. Feloldást követően az ELOCTA körülbelül 167 NE/ml rekombináns efmoroktokog-alfát tartalmaz. ELOCTA 750 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névleges tartalma 750 NE efmoroktokog-alfa (efmoroctocogum alfa) injekciós üvegenként. Feloldást követően az ELOCTA körülbelül 250 NE/ml rekombináns efmoroktokog-alfát tartalmaz. ELOCTA 1000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névleges tartalma 1000 NE efmoroktokog-alfa (efmoroctocogum alfa) injekciós üvegenként. Feloldást követően az ELOCTA körülbelül 333 NE/ml rekombináns efmoroktokog-alfát tartalmaz. ELOCTA 1500 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névleges tartalma 1500 NE efmoroktokog-alfa (efmoroctocogum alfa) injekciós üvegenként. Feloldást követően az ELOCTA körülbelül 500 NE/ml rekombináns efmoroktokog-alfát tartalmaz. ELOCTA 2000 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz Névleges tartalma 2000 NE efmoroktokog-alfa (efmoroctocogum alfa) injekciós üvegenként. Feloldást követően az ELOCTA körülbelül 667 NE/ml rekombináns efmoroktokog-alfát tartalmaz. EL Прочитајте комплетан документ