Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pferdeinfluenza-Virus A/Equine 1/Prag/56 (HEQ 1 NEQ 1), inaktiviert; Influenzavirus A/equi-2-Strukturantigene, Newmarket/1/93(H3N8), inaktiviert; Influenzavirus A/equi-2, Suffolk/89, inaktiviert; Tetanus-Toxoid, adsorbiert
Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health (4602055)
QI05AL01
Equine influenza Virus A/Equine 1/Prague/56 (HEQ 1 NEQ 1), inactivated, influenza virus A/equi-2 Structural antigens, Newmarket/1/93(H3N8), inactivated, influenza virus A/equi-2 Suffolk/89, inactivated, Tetanus Toxoid, adsorbed
Suspension zur Injektion
Teil 1 - Suspension zur Injektion; Pferdeinfluenza-Virus A/Equine 1/Prag/56 (HEQ 1 NEQ 1), inaktiviert (05745) 15 µg Hämagglutinin; Influenzavirus A/equi-2-Strukturantigene, Newmarket/1/93(H3N8), inaktiviert (35312) 15 µg Hämagglutinin; Influenzavirus A/equi-2, Suffolk/89, inaktiviert (35317) 15 µg Hämagglutinin; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 150 Internationale Einheit
intramuskuläre Anwendung
Pferd
erloschen
2002-11-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION Duvaxyn IE-T Plus Injektionssuspension für Pferde und Ponys 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Lilly Deutschland GmbH Abteilung Elanco Animal Health Werner-Reimers-Str. 2-4 61352 Bad Homburg FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER: Elanco Animal Health Finisklin Industrial Estate Sligo Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Duvaxyn IE-T Plus Injektionssuspension für Pferde und Ponys 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Influenza-Tetanus-Kombinationsimpfstoff für Pferde, inaktiviert Pro Dosis (1,5 ml) ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) Influenzavirus Stamm A/equi-1/Prag/56, inaktiviert > 15 g HA* Influenzavirus Stamm A/equi-2/Newmarket 1/93, inaktiviert > 15 g HA* Influenzavirus Stamm A/equi-2/Suffolk/89, inaktiviert > 15 g HA* Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier Tetanustoxoid > 1 RP** * Hämagglutinin gemessen mittels SRD-Test ** Relative Potency-Einheiten, die mittels ELISA (Serologie, Meerschweinchen) im Vergleich zu einem Referenzimpfstoff bestimmt werden ADJUVAN(ZIEN)S Carbomer 934P 4,0 mg Aluminiumhydroxid 2,2 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von gesunden Pferden und Ponys ab einem Lebensalter von 5 Monaten gegen equine Influenza der Subtypen H7N7 und H3N8 (europäische und amerikanische Stämme) inklusive der Stämme A/equi-2/South Africa/4/03 und A/equi- 2/Richmond/1/07, zur Reduktion klinischer Symptome und Reduktion der Virusausscheidung nach Infektion, sowie zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus zur Verhinderung der Mortalität. Die Ausbildung der Immunität wurde durch Infektionsversuche für die Equinen-Influenza- Stämme South Africa 4/03, Richmond 1/07 und Sussex/89 sowie durch Serologie für die Impfstämme Prague/56, Newmarket 1/93 und Suffolk 89 nachgewiesen. Die Dauer der Immunität wurde durch Infektionsversuche für den Equine-Influenza-Stamm Sussex/89 und Serologie für alle anderen Stäm Прочитајте комплетан документ
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Duvaxyn IE-T Plus Injektionssuspension für Pferde und Ponys 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Influenza-Tetanus-Kombinationsimpfstoff für Pferde, inaktiviert 1 Impfdosis (1,5 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) Influenzavirus Stamm A/equi-1/Prag/56, inaktiviert > 15 g HA* Influenzavirus Stamm A/equi-2/Newmarket 1/93, inaktiviert > 15 g HA* Influenzavirus Stamm A/equi-2/Suffolk/89, inaktiviert > 15 g HA* Wirtssystem: Embryonierte Hühnereier Tetanustoxoid > 1 RP** * Hämagglutinin gemessen mittels SRD-Test ** Relative Potency-Einheiten, die mittels ELISA (Serologie, Meerschweinchen) im Vergleich zu einem Referenzimpfstoff bestimmt werden ADJUVAN(ZIEN)S Carbomer 934P 4,0 mg Aluminiumhydroxid 2,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferde und Ponys 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von gesunden Pferden und Ponys ab einem Lebensalter von 5 Monaten gegen equine Influenza der Subtypen H7N7 und H3N8 (europäische and amerikanische Stämme) inklusive der Stämme A/equi-2/South Africa/4/03 und A/equi- 2/Richmond/1/07, zur Reduktion klinischer Symptome und Reduktion der Virusausscheidung nach Infektion, sowie zur aktiven Immunisierung gegen Tetanus zur Verhinderung der Mortalität. Die Ausbildung der Immunität wurde durch Infektionsversuche für die Equinen-Influenza- Stämme South Africa 4/03, Richmond 1/07 und Sussex/89 sowie durch Serologie für die Impfstämme Prague/56, Newmarket 1/93 und Suffolk 89 nachgewiesen. Die Dauer der Immunität wurde durch Infektionsversuche für den Equine-Influenza-Stamm Sussex/89 und Serologie für alle anderen Stämme nachgewiesen. Influenza Einsetzen der Immunität: 2 Wochen nach Gabe der zweiten Dosis Dauer der Immunität: 6 Monate nach Gabe der zweiten Dosis 12 Monate nach Gabe der dritten Dosis und f Прочитајте комплетан документ