Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXORUBICINHYDROCHLORID
Accord Healthcare B.V.
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
2 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2011-06-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DOXORUBICIN ACCORD 2 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING doxorubicinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. − Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. − Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. − Lægen har ordineret Doxorubicin Accord til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. − Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Doxorubicin Accord 3. Sådan vil du få Doxorubicin Accord 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Navnet på dette lægemiddel er “Doxorubicin Accord 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning”, men i resten af denne indlægsseddel vil det blive omtalt som “Doxorubicin Accord”. Doxorubicin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antracykliner. Disse lægemidler omtales også som kræftlægemidler, kemoterapi eller “kemo”. De bruges til behandling af forskellige former for kræft for at forsinke eller standse kræftcellernes vækst. Man vil ofte anvende en kombination af forskellige typer kræftlægemidler for at opnå bedre resultater og minimere risikoen for bivirkninger. Doxorubicin Accord anvendes til at behandle følgende former for kræft: − brystkræft − kræft i bindevæv, ledbånd, knogler og muskler (sarkom) − kræft i mave og tarme − lungekræft − lymfomer, en kræfttype, der påvirker immunsystemet − leukæmi, en kræfttype, der forårsager unormal produktion af blodceller − kræft i skjoldbruskkirtlen − fremskreden kr Прочитајте комплетан документ
16. DECEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXORUBICIN ”ACCORD”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 2 MG/ML 0. D.SP.NR. 26266 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doxorubicin ”Accord” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 2 mg doxorubicinhydrochlorid. Et hætteglas med 5 ml indeholder 10 mg doxorubicinhydrochlorid. Et hætteglas med 10 ml indeholder 20 mg doxorubicinhydrochlorid. Et hætteglas med 25 ml indeholder 50 mg doxorubicinhydrochlorid. Et hætteglas med 50 ml indeholder 100 mg doxorubicinhydrochlorid. Et hætteglas med 100 ml indeholder 200 mg doxorubicinhydrochlorid. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Indeholder 3,5 mg/ml (0,15 mmol) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. Klar, rød opløsning med en pH-værdi på mellem 2,5 og 3,5 og en osmolalitet på mellem 270 mOsm/kg og 320 mOsm/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Doxorubicin er indiceret til behandling af bl.a. følgende neoplastiske tilstande: - Småcellet lungecancer (SCLC) - Brystcancer - Fremskredent ovariekarcinom - Intravesikalt mod blærecancer - Neoadjuvant og adjuvant behandling af osteosarkom - Fremskredent sarkom i bløddele hos voksne _dk_hum_44077_spc.doc_ _Side 1 af 18_ - Ewings sarkom - Hodgkins lymfom - Non-Hodgkins lymfom - Akut lymfatisk leukæmi - Akut myeloblastisk leukæmi - Fremskredent multipelt myelom - Fremskredent eller recidiverende endometriekarcinom - Wilms tumor - Fremskreden papillær/follikulær cancer i skjoldbruskkirtlen - Anaplastisk cancer i skjoldbruskkirtlen - Fremskredent neuroblastom Doxorubicin anvendes ofte i kombinationskemoterapi med andre cytotoksiske lægemidler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Doxorubicin bør kun administreres under overvågning af en kvalificeret læge med erfaring i anvendelse af cytostatika. Desuden skal patienterne overvåges nøje og hyppigt under behandlingen (se pkt. 4.4.). På grund af risikoen for dødelig KARDIOMYOPATI skal risici o Прочитајте комплетан документ