Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Donepezilhydrochlorid
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
N06DA02
donepezil hydrochloride
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-06-18
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DONEPEZIL AUROBINDO 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER DONEPEZIL AUROBINDO 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Donepezilhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Donepezil Aurobindo 3. Sådan skal du tage Donepezil Aurobindo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Donepezil Aurobindo (donepezilhydrochlorid) tilhører en gruppe medicin, der kaldes acetylcholinesterase-hæmmere. Donepezilhydrochlorid øger koncentrationen af et stof (acetylcholin) i hjernen, som er involveret i hukommelsesfunktionen, ved at forhale nedbrydningen af acetylcholin. Det anvendes til behandling af symptomer på demens hos personer, der har fået stillet diagnosen let til moderat Alzheimers demens. Symptomerne omfatter stigende hukommelsestab, forvirring og ændring i adfærd. Som følge heraf har personer med Alzheimers demens mere og mere svært ved udføre deres normale daglige aktiviteter. Donepezil Aurobindo er kun beregnet til voksne patienter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DONEPEZIL AUROBINDO Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE DONEPEZIL AUROBINDO: hvis du er allergisk over for don Прочитајте комплетан документ
29. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DONEPEZIL ”AUROBINDO”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28277 1. LÆGEMIDLETS NAVN Donepezil ”Aurobindo” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg donepezilhydrochlorid, svarende til 4,56 mg donepezil. Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg donepezilhydrochlorid, svarende til 9,12 mg donepezil. Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på: 5 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 84 mg lactosemonohydrat. 10 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 168 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. _Donepezil ”Aurobindo” 5 mg filmovertrukne tabletter_ Hvide til off-white, cirkulære, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "X" på den ene side og "11" på den anden side. _Donepezil ”Aurobindo” 10 mg filmovertrukne tabletter_ Gule, cirkulære, bikonvekse filmovertrukne tabletter præget med "X" på den ene side og "12" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Donepezilhydrochlorid tabletter er indiceret til symptomatisk behandling af mild til moderat svær grad af Alzheimers demens. _50391_spc.docx_ _Side 1 af 11_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne/ældre: Behandlingen initieres med 5 mg/dag (1 gang dagligt). En dosering på 5 mg dagligt bør bibeholdes mindst 1 måned for at kunne bedømme den tidligste behandlingseffekt og for at nå steady-state koncentration af donepezilhydrochlorid. Efter 1 måneds behandling med 5 mg dagligt kan dosis af donepezilhydrochlorid på baggrund af en klinisk vurdering øges til 10 mg/dag (1 gang dagligt). Den højest anbefalede daglige dosis er 10 mg. Doser over 10 mg dagligt er ikke undersøgt i kliniske forsøg. Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnostik og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen skal stilles i overensstemmelse med accepterede guidelines (f.eks. DSM IV eller ICD 10). Behandling Прочитајте комплетан документ