Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
Elanco GmbH
QJ01XQ01
TIAMULINHYDROGENFUMARAT
Dosen zu 1 kg, Laufzeit: 24 Monate Sack zu 5 kg, Laufzeit: 24 Monate Sack zu 25 kg, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Antibiotics
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-12-23
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION Denagard 20 mg/g - Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 20 mg/g - Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Wirkstoff: Tiamulinhydrogenfumarat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoff: Tiamulin Hydrogenfumarat - 20,0 mg/g Sonstige Bestandteile: Gelatine Futtermittelanteil: Maisstärke ad 1000 g 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche Brachyspira hyodysenteriae , wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch Brachyspira pilosicoli . Zur Behandlung der Ileitis, verursacht durch Lawsonia intracellularis . Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae . Hühner: Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD) und Luftsackentzündung, verursacht durch Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae . Puten: Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der Luftsackentzündung, verursacht durch Mycoplasma gallisepticum , Mycoplasma meleagridis und Mycoplasma synoviae . Kaninchen: Zur Behandlung und Prävention der Epizootischen Kaninchen Enterocolitis (ERE). 5. GEGENANZEIGEN Die Tiere sollten im Zeitraum 7 Tage vor, während und 7 Tage nach der Behandlung mit Tiamulin kein Produkt erhalten, das die Ionophore Monensin, Salinomycin oder Narasi Прочитајте комплетан документ
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 20 mg/g - Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Tiamulin Hydrogenfumarat - 20,0 mg/g SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schweine Geflügel - Hühner (Broiler, Junghennen, Legehennen/Zuchttiere) - Puten (Jungtiere (Mast) und Zuchttiere) Kaninchen 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Schweine: Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht durch gegen Tiamulin empfindliche _Brachyspira_ _ _ _hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des Tierarzneimittels nachgewiesen werden. Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_. Zur Behandlung der Ileitis, verursacht durch _Lawsonia intracellularis_. Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch _Mycoplasma hyopneumoniae_. Hühner: Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD) und Luftsackentzündung, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae_. Puten: Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der Luftsackentzündung, verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ und _Mycoplasma_ _ _ _synoviae_. Kaninchen: Zur Behandlung und Prävention der Epizootischen Kaninchen Enterocolitis (ERE). 4.3 GEGENANZEIGEN Die Tiere sollten im Zeitraum 7 Tage vor, während und 7 Tage nach der Behandlung mit Tiamulin kein Produkt erhalten, dass die Ionophore Monensin, Salinomycin oder Narasin enthält. Schwere Wachstumsdepression oder Tod können die Folge sein. Siehe auch Absatz 4.8 zur Wechselwirkung von Tiamulin Прочитајте комплетан документ