Denagard 20 mg/g - Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Disponible depuis:

Elanco GmbH

Code ATC:

QJ01XQ01

DCI (Dénomination commune internationale):

TIAMULINHYDROGENFUMARAT

Unités en paquet:

Dosen zu 1 kg, Laufzeit: 24 Monate Sack zu 5 kg, Laufzeit: 24 Monate Sack zu 25 kg, Laufzeit: 24 Monate

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Groupe thérapeutique:

Antibiotics

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

1980-12-23

Notice patient

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Denagard 20 mg/g - Arzneimittelvormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine, Geflügel und Kaninchen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 20 mg/g - Arzneimittelvormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine, Geflügel und Kaninchen
Wirkstoff: Tiamulinhydrogenfumarat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Tiamulin Hydrogenfumarat - 20,0 mg/g
Sonstige Bestandteile:
Gelatine
Futtermittelanteil: Maisstärke ad 1000 g
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht
durch gegen Tiamulin
empfindliche
Brachyspira hyodysenteriae
, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das
Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch
Brachyspira pilosicoli
.
Zur Behandlung der Ileitis, verursacht durch
Lawsonia intracellularis
.
Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch
Mycoplasma hyopneumoniae
.
Hühner:
Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD)
und
Luftsackentzündung, verursacht durch
Mycoplasma gallisepticum
und
Mycoplasma synoviae
.
Puten:
Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der
Luftsackentzündung,
verursacht durch
Mycoplasma gallisepticum
,
Mycoplasma meleagridis
und
Mycoplasma
synoviae
.
Kaninchen:
Zur Behandlung und Prävention der Epizootischen Kaninchen
Enterocolitis (ERE).
5.
GEGENANZEIGEN
Die Tiere sollten im Zeitraum 7 Tage vor, während und 7 Tage nach der
Behandlung mit
Tiamulin kein Produkt erhalten, das die Ionophore Monensin,
Salinomycin oder Narasi

Résumé des caractéristiques du produit

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Denagard 20 mg/g - Arzneimittelvormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine, Geflügel und Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Tiamulin Hydrogenfumarat - 20,0 mg/g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Arzneimittelvormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine
Geflügel
-
Hühner (Broiler, Junghennen, Legehennen/Zuchttiere)
-
Puten (Jungtiere (Mast) und Zuchttiere)
Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine:
Zur Behandlung und Metaphylaxe der Schweinedysenterie, verursacht
durch gegen Tiamulin
empfindliche _Brachyspira_
_ _
_hyodysenteriae_, wenn die Erkrankung in der Gruppe besteht. Das
Vorliegen der Erkrankung in der Gruppe muss vor der Anwendung des
Tierarzneimittels
nachgewiesen werden.
Zur Behandlung der Colitis, verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_.
Zur
Behandlung der Ileitis, verursacht durch _Lawsonia intracellularis_.
Zur Behandlung der Enzootischen Pneumonie, verursacht durch
_Mycoplasma hyopneumoniae_.
Hühner:
Zur Behandlung und Prävention der Chronic Respiratory Disease (CRD)
und Luftsackentzündung,
verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ und _Mycoplasma synoviae_.
Puten:
Zur Behandlung und Prävention der infektiösen Sinusitis und der
Luftsackentzündung,
verursacht
durch _Mycoplasma gallisepticum_, _Mycoplasma meleagridis_ und
_Mycoplasma_
_ _
_synoviae_.
Kaninchen:
Zur Behandlung und Prävention der Epizootischen Kaninchen
Enterocolitis (ERE).
4.3
GEGENANZEIGEN
Die Tiere sollten im Zeitraum 7 Tage vor, während und 7 Tage nach der
Behandlung mit
Tiamulin kein Produkt erhalten, dass die Ionophore Monensin,
Salinomycin oder Narasin
enthält. Schwere Wachstumsdepression oder Tod können die Folge sein.
Siehe auch Absatz 4.8 zur Wechselwirkung von Tiamulin