Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL
Sandoz A/S
G03AC09
desogestrel
75 mikrog
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2017-04-09
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DELAMONIE, 75 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER desogestrel _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Delamonie 3. Sådan skal du tage Delamonie 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Delamonie bruges til at forhindre graviditet. • Der findes 2 hovedtyper af hormonelle præventionspiller: - Kombinationstypen, "P-PILLER" , som indeholder 2 typer kvindelige kønshormoner, et østrogen og et gestagen. - MINIPILLER , som kun indeholder et gestagen og ikke et østrogen. • Delamonie er en minipille. • Delamonie indeholder en lille mængde af det kvindelige kønshormon DESOGESTREL (et gestagen). • De fleste mini-piller virker hovedsageligt ved at forhindre sædcellerne i at trænge ind i livmoderen. Mini-pillerne forhindrer ikke altid modning af ægget, hvilket er den primære virkningsmåde for p-piller af kombinationstypen. • Delamonie er anderledes end de fleste andre mini-piller, fordi det indeholder en dosis hormon, som i de fleste tilfælde er høj nok til at forhindre modning af ægget. Derfor er Delamonie et meget effektivt svangerskabsforebyggende middel. • I modsætning til p-piller af kombinationstypen kan Delamonie bruges af kvinder, der ikke kan tåle østrogener, og af kvinder, der ammer. • En ulempe e Прочитајте комплетан документ
12. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DELAMONIE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29391 1. LÆGEMIDLETS NAVN Delamonie 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 51,3 mg lactose (som monohydrat). 0,03 mg sojabønneolie. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Runde, glatte, hvide, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 5 mm og en tykkelse på ca. 2,9 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Delamonie anvendes som anvist (se "Sådan tages Delamonie" og "Sådan påbegyndes indtagelse af Delamonie"). _dk_hum_54514_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Særlige populationer _Nedsat nyrefunktion_ Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat nyrefunktion. _Nedsat leverfunktion_ Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion. Da omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med svær leversygdom, er anvendelse af Delamonie hos disse kvinder kontraindiceret, så længe leverfunktionsværdierne ikke er normale (se pkt. 4.3). _Pædiatrisk population_ Desogestrels sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. ADMINISTRATION Oral anvendelse. Sådan tages Delamonie Tabletterne skal tages på omtrent samme tidspunkt hver dag, således at intervallet mellem 2 tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på menstruationens 1. dag. Herefter tages kontinuerligt 1 tablet daglig, uden at der tages hensyn til evt. blødninger. Der startes direkte på en ny blisterpakning dagen efter, at alle tabletterne i den foregående pakning er taget. Sådan påbegyndes indtagelse af Delamonie _Ingen forudgående indtagelse af hormonelle kontraceptiva (inden for den sidste måned)_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på Прочитајте комплетан документ