Delamonie 75 mikrog filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

DESOGESTREL

Disponible depuis:

Sandoz A/S

Code ATC:

G03AC09

DCI (Dénomination commune internationale):

desogestrel

Dosage:

75 mikrog

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2017-04-09

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DELAMONIE, 75 MIKROGRAM FILMOVERTRUKNE TABLETTER
desogestrel
_ _
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Delamonie
3.
Sådan skal du tage Delamonie
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Delamonie bruges til at forhindre graviditet.
•
Der findes 2 hovedtyper af hormonelle præventionspiller:
-
Kombinationstypen,
"P-PILLER"
, som indeholder 2 typer kvindelige kønshormoner, et østrogen
og et gestagen.
-
MINIPILLER
, som kun indeholder et gestagen og ikke et østrogen.
•
Delamonie er en minipille.
•
Delamonie indeholder en lille mængde af det kvindelige kønshormon
DESOGESTREL
(et gestagen).
•
De fleste mini-piller virker hovedsageligt ved at forhindre
sædcellerne i at trænge ind i
livmoderen. Mini-pillerne forhindrer ikke altid modning af ægget,
hvilket er den primære
virkningsmåde for p-piller af kombinationstypen.
•
Delamonie er anderledes end de fleste andre mini-piller, fordi det
indeholder en dosis hormon,
som i de fleste tilfælde er høj nok til at forhindre modning af
ægget. Derfor er Delamonie et
meget effektivt svangerskabsforebyggende middel.
•
I modsætning til p-piller af kombinationstypen kan Delamonie bruges
af kvinder, der ikke kan
tåle østrogener, og af kvinder, der ammer.
•
En ulempe e

Résumé des caractéristiques du produit

12. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DELAMONIE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29391
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Delamonie
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
51,3 mg lactose (som monohydrat).
0,03 mg sojabønneolie.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Runde, glatte, hvide, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca.
5 mm og en tykkelse
på ca. 2,9 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Delamonie
anvendes som anvist
(se "Sådan tages Delamonie" og "Sådan påbegyndes indtagelse af
Delamonie").
_dk_hum_54514_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Særlige populationer
_Nedsat nyrefunktion_
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion_
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Da
omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med
svær leversygdom, er
anvendelse af Delamonie hos disse kvinder kontraindiceret, så længe
leverfunktionsværdierne ikke er normale (se pkt. 4.3).
_Pædiatrisk population_
Desogestrels sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke
klarlagt. Der foreligger
ingen data.
ADMINISTRATION
Oral anvendelse.
Sådan tages Delamonie
Tabletterne skal tages på omtrent samme tidspunkt hver dag, således
at intervallet mellem
2 tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på
menstruationens 1. dag. Herefter
tages kontinuerligt 1 tablet daglig, uden at der tages hensyn til evt.
blødninger. Der startes
direkte på en ny blisterpakning dagen efter, at alle tabletterne i
den foregående pakning er
taget.
Sådan påbegyndes indtagelse af Delamonie
_Ingen forudgående indtagelse af hormonelle kontraceptiva (inden for
den sidste måned)_
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på