Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRIPTORELIN ACETAT
Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.
L02AE04
TRIPTORELIN ACETATE
7 Stück x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate 28 Stück x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Triptorelin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-10-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DECAPEPTYL 0,1 MG – FERTIGSPRITZEN Wirkstoff: Triptorelinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Decapeptyl 0,1 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg beachten? 3. Wie ist Decapeptyl 0,1 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Decapeptyl 0,1 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST DECAPEPTYL 0,1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist eine Injektionslösung in einer Fertigspritze zur einmaligen Anwendung. Es wird subkutan (unter die Haut) in den Unterbauch injiziert. Decapeptyl 0,1 mg enthält Triptorelin, ein ähnliches synthetisch hergestelltes Hormon wie das Gonadotrophin-Releasing-Hormon (GnRH). GnRH reguliert die Freisetzung von Gonadotropinen [Sexualhormone: luteinisierendes Hormon (LH) und follikelstimulierendes Hormon (FSH)]. Decapeptyl 0,1 mg blockiert die GnRH-Wirkung, wobei die LH- und FSH-Spiegel reduziert werden (sogenannte Downregulation). Dies verhindert eine vorzeitige Ovulation (Freisetzung von Eizellen). Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Frauen im Rahmen der Assistierten Reproduktionstechniken (ART). Bei ART kann die Ovulation gelegentlich vorzeitig eintreten, was zu einer deutlichen Verringerung der Wah Прочитајте комплетан документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Fertigspritze mit 1 ml gebrauchsfertiger Injektionslösung enthält als Wirkstoff 105 Mikrogramm Triptorelinacetat (D-Trp 6 -LHRH) entsprechend 95,6 Mikrogramm Triptorelin und 9 mg Natriumchlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Das Arzneimittel enthält 3,54 mg/ml Natrium, entsprechend 0,154 mmol/ml. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Aussehen: Klare, farblose Lösung pH – Wert: 4,0 – 5,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen werden angewendet bei Frauen: Zur Downregulation im Rahmen der Reproduktionsmedizin (In-vitro-Fertilisation (IVF), Gamete Intrafallopian Transfer (GIFT), Follikelreifungsinduktion bei nicht-assistierten Behandlungsmethoden etc.). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg sollte nur unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung der Infertilität begonnen werden. Decapeptyl 0,1 mg wird einmal täglich subkutan in die untere Bauchdecke injiziert. Nach der ersten Gabe sollte die Patientin 30 Minuten lang unter ärztlicher Beobachtung bleiben, um zu gewährleisten, dass keine allergische/pseudoallergische Reaktion nach der Injektion auftritt. Einrichtungen zur Behandlung solcher Reaktionen müssen unmittelbar zur Verfügung stehen. Die nachfolgenden Injektionen können von der Patientin selbst vorgenommen werden, sofern ihr die Zeichen und Symptome einer Überempfindlichkeit, die Folgen einer solchen Reaktion und die Notwendigkeit einer sofortigen medizinischen Intervention bewusst sind. Um eine Lipoatrophie zu vermeiden, sollte die Injektionsstelle gewechselt werden. Für Hinweise zur Verwendung und Handhabung siehe Abschnitt 6.6. Die Behandlung kann in der frühen Follikelphase (Tag 2 oder 3 des Menstruationszyklusses) oder in der Mitte der Lutealphase ( Прочитајте комплетан документ