Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen

Country: Awstrija

Lingwa: Ġermaniż

Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredjent attiv:

TRIPTORELIN ACETAT

Disponibbli minn:

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

Kodiċi ATC:

L02AE04

INN (Isem Internazzjonali):

TRIPTORELIN ACETATE

Unitajiet fil-pakkett:

7 Stück x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate 28 Stück x 1 ml, Laufzeit: 36 Monate

Tip ta 'preskrizzjoni:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Grupp terapewtiku:

Triptorelin

Sommarju tal-prodott:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-10-19

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DECAPEPTYL 0,1 MG – FERTIGSPRITZEN
Wirkstoff: Triptorelinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decapeptyl 0,1 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Decapeptyl 0,1 mg beachten?
3.
Wie ist Decapeptyl 0,1 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decapeptyl 0,1 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST DECAPEPTYL 0,1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist eine Injektionslösung in einer Fertigspritze
zur einmaligen Anwendung. Es wird
subkutan (unter die Haut) in den Unterbauch injiziert.
Decapeptyl 0,1 mg enthält Triptorelin, ein ähnliches synthetisch
hergestelltes Hormon wie das
Gonadotrophin-Releasing-Hormon (GnRH). GnRH reguliert die Freisetzung
von Gonadotropinen
[Sexualhormone: luteinisierendes Hormon (LH) und
follikelstimulierendes Hormon (FSH)]. Decapeptyl
0,1 mg blockiert die GnRH-Wirkung, wobei die LH- und FSH-Spiegel
reduziert werden (sogenannte
Downregulation). Dies verhindert eine vorzeitige Ovulation
(Freisetzung von Eizellen).
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung von Frauen im
Rahmen der Assistierten
Reproduktionstechniken (ART). Bei ART kann die Ovulation gelegentlich
vorzeitig eintreten, was zu
einer deutlichen Verringerung der Wah

Karatteristiċi tal-prodott

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Fertigspritze mit 1 ml gebrauchsfertiger Injektionslösung enthält
als Wirkstoff 105 Mikrogramm
Triptorelinacetat (D-Trp
6
-LHRH) entsprechend 95,6 Mikrogramm Triptorelin und 9 mg
Natriumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Das Arzneimittel enthält 3,54 mg/ml Natrium, entsprechend 0,154
mmol/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Aussehen:
Klare, farblose Lösung
pH – Wert: 4,0 – 5,0
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Decapeptyl 0,1 mg - Fertigspritzen werden angewendet bei Frauen:
Zur Downregulation im Rahmen der Reproduktionsmedizin
(In-vitro-Fertilisation (IVF), Gamete
Intrafallopian Transfer (GIFT), Follikelreifungsinduktion bei
nicht-assistierten Behandlungsmethoden
etc.).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Decapeptyl 0,1 mg sollte nur unter Aufsicht eines
Arztes mit Erfahrung in der
Behandlung der Infertilität begonnen werden. Decapeptyl 0,1 mg wird
einmal täglich subkutan in die
untere Bauchdecke injiziert. Nach der ersten Gabe sollte die Patientin
30 Minuten lang unter ärztlicher
Beobachtung bleiben, um zu gewährleisten, dass keine
allergische/pseudoallergische Reaktion nach
der Injektion auftritt. Einrichtungen zur Behandlung solcher
Reaktionen müssen unmittelbar zur
Verfügung stehen. Die nachfolgenden Injektionen können von der
Patientin selbst vorgenommen
werden, sofern ihr die Zeichen und Symptome einer
Überempfindlichkeit, die Folgen einer solchen
Reaktion und die Notwendigkeit einer sofortigen medizinischen
Intervention bewusst sind. Um eine
Lipoatrophie zu vermeiden, sollte die Injektionsstelle gewechselt
werden. Für Hinweise zur
Verwendung und Handhabung siehe Abschnitt 6.6.
Die Behandlung kann in der frühen Follikelphase (Tag 2 oder 3 des
Menstruationszyklusses) oder in
der Mitte der Lutealphase (