Debridat 7,87 mg/g Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Trimebutinum

Доступно од:

Pfizer Europe MA EEIG

АТЦ код:

A03AA05

INN (Међународно име):

Trimebutinum

Дозирање:

7,87 mg/g

Фармацеутски облик:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990675012

Статус ауторизације:

Bezterminowe

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DEBRIDAT, 7,87 MG/G, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_ _
_Trimebutinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Debridat i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debridat
3.
Jak stosować lek Debridat
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Debridat
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK DEBRIDAT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Debridat należy do klasy leków nazywanych lekami muskulotropowymi,
przeciwskurczowymi. Lek działa
przeciwskurczowo i łagodzi zaburzenia pracy jelit.
Debridat wskazany jest do stosowania:
-
w celu złagodzenia bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi
przewodu pokarmowego i dróg
żółciowych;
-
w celu skorygowania zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych
związanych z czynnościowymi
zaburzeniami przewodu pokarmowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEBRIDAT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEBRIDAT

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (trimebutynę) lub
na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Debridat należy omówić to z
lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli pacjent choruje na cuk

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiesiny zawiera: 4,8 mg trimebutyny (24 mg/5 ml)
_._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza (0,6 g/ml).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawowe:
-
zaburzeń motoryki i dolegliwości jelitowych związanych z
czynnościowymi zaburzeniami przewodu
pokarmowego;
-
bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego
i dróg żółciowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DOROŚLI
W celu sporządzenia zawiesiny należy rozpuścić granulat do
sporządzania zawiesiny doustnej poprzez
uzupełnienie zawartości butelki niegazowaną wodą mineralną lub
schłodzoną przegotowaną wodą do białej linii
zaznaczonej na butelce, a następnie wstrząsnąć butelką w celu
dokładnego wymieszania produktu.
Dawka wynosi zwykle 15 ml zawiesiny doustnej – 3 razy na dobę
(podawana za pomocą dołączonej miarki do
odmierzania zawiesiny).
W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 30 ml
zawiesiny doustnej - 3 razy na dobę (podawana
za pomocą dołączonej miarki do odmierzania zawiesiny).
_ _
STOSOWANIE U DZIECI
I MŁODZIEŻY
W celu sporządzenia zawiesiny należy rozpuścić granulat do
sporządzania zawiesiny doustnej poprzez
uzupełnienie zawartości butelki wodą do białej linii zaznaczonej
na butelce, a następnie wstrząsnąć butelką
w celu dokładnego wymieszania produktu. Zawiesinę można podać
bezpośrednio lub wymieszać ją z innym
płynem. Energicznie wstrząsnąć butelką przed każdym użyciem. Po
każdym użyciu należy starannie opłukać
miarkę do odmierzania zawiesiny. U niemowląt dawkę produktu można
dodać do butelki z wodą lub mlekiem.
Zazwyczaj stosuje się dawkę 1 ml/kg mc./dobę w 2-3 dawkach
podzielonych (maksym