Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Trimebutinum
Pfizer Europe MA EEIG
A03AA05
Trimebutinum
7,87 mg/g
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990675012
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEBRIDAT, 7,87 MG/G, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _ _ _Trimebutinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Debridat i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Debridat 3. Jak stosowaÄ lek Debridat 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Debridat 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje _ _ _ _ 1. CO TO JEST LEK DEBRIDAT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Debridat naleÅŧy do klasy lekÃŗw nazywanych lekami muskulotropowymi, przeciwskurczowymi. Lek dziaÅa przeciwskurczowo i Åagodzi zaburzenia pracy jelit. Debridat wskazany jest do stosowania: - w celu zÅagodzenia bÃŗlu zwiÄ zanego z zaburzeniami czynnoÅciowymi przewodu pokarmowego i drÃŗg ÅŧÃŗÅciowych; - w celu skorygowania zaburzeÅ motoryki i dolegliwoÅci jelitowych zwiÄ zanych z czynnoÅciowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEBRIDAT KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU DEBRIDAT ī jeÅli pacjent ma uczulenie na substancjÄ czynnÄ (trimebutynÄ) lub na ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEÅģENIA I ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI Przed rozpoczÄciem stosowania leku Debridat naleÅŧy omÃŗwiÄ to z lekarzem, farmaceutÄ lub pielÄgniarkÄ . JeÅli pacjent choruje na cuk āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Debridat, 7,87 mg/g, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 ml zawiesiny zawiera: 4,8 mg trimebutyny (24 mg/5 ml) _._ Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: sacharoza (0,6 g/ml). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie objawowe: - zaburzeÅ motoryki i dolegliwoÅci jelitowych zwiÄ zanych z czynnoÅciowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego; - bÃŗlu zwiÄ zanego z zaburzeniami czynnoÅciowymi przewodu pokarmowego i drÃŗg ÅŧÃŗÅciowych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA DOROÅLI W celu sporzÄ dzenia zawiesiny naleÅŧy rozpuÅciÄ granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej poprzez uzupeÅnienie zawartoÅci butelki niegazowanÄ wodÄ mineralnÄ lub schÅodzonÄ przegotowanÄ wodÄ do biaÅej linii zaznaczonej na butelce, a nastÄpnie wstrzÄ snÄ Ä butelkÄ w celu dokÅadnego wymieszania produktu. Dawka wynosi zwykle 15 ml zawiesiny doustnej â 3 razy na dobÄ (podawana za pomocÄ doÅÄ czonej miarki do odmierzania zawiesiny). W wyjÄ tkowych przypadkach dawkÄ moÅŧna zwiÄkszyÄ do 30 ml zawiesiny doustnej - 3 razy na dobÄ (podawana za pomocÄ doÅÄ czonej miarki do odmierzania zawiesiny). _ _ STOSOWANIE U DZIECI I MÅODZIEÅģY W celu sporzÄ dzenia zawiesiny naleÅŧy rozpuÅciÄ granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej poprzez uzupeÅnienie zawartoÅci butelki wodÄ do biaÅej linii zaznaczonej na butelce, a nastÄpnie wstrzÄ snÄ Ä butelkÄ w celu dokÅadnego wymieszania produktu. ZawiesinÄ moÅŧna podaÄ bezpoÅrednio lub wymieszaÄ jÄ z innym pÅynem. Energicznie wstrzÄ snÄ Ä butelkÄ przed kaÅŧdym uÅŧyciem. Po kaÅŧdym uÅŧyciu naleÅŧy starannie opÅukaÄ miarkÄ do odmierzania zawiesiny. U niemowlÄ t dawkÄ produktu moÅŧna dodaÄ do butelki z wodÄ lub mlekiem. Zazwyczaj stosuje siÄ dawkÄ 1 ml/kg mc./dobÄ w 2-3 dawkach podzielonych (maksym āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨