Country: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Colecalciferolo
DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.
A11CC05
Cholecalciferol
"20.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE
N
Colecalciferolo
044633016 - 20.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato
Autorizzato
Modifica denominazione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE COLECALCIFEROLO DOMPÉ 20.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE colecalciferolo (vitamina D 3 ) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è COLECALCIFEROLO DOMPÉ e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO DOMPÉ 3. Come prendere COLECALCIFEROLO DOMPÉ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare COLECALCIFEROLO DOMPÉ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È COLECALCIFEROLO DOMPÉ E A COSA SERVE COLECALCIFEROLO DOMPÉ contiene colecalciferolo, meglio conosciuto come vitamina D 3 . COLECALCIFEROLO DOMPÉ è indicato per la prevenzione e il trattamento della carenza di vitamina D. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLECALCIFEROLO DOMPÉ NON PRENDA COLECALCIFEROLO DOMPÉ - se è allergico al colecalciferolo (vitamina D 3 ) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle urine (ipercalciuria). - Se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei reni (nefrocalcinosi). - Se soffre di una malattia dei reni (insufficienza renale) (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COLECALCIFEROLO DOMPÉ. Il medico può consigliare l’assunzione di COLECALCIFEROLO DOMPÉ come PREVENZIONE DELLA CARENZA DI Прочитајте комплетан документ
Modifica denominazione RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE COLECALCIFEROLO DOMPÉ 20.000 U.I./ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione (40 gocce) contiene 0,5 mg di colecalciferolo, pari a 20.000 UI di vitamine D (1 goccia contiene circa 500 UI). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE COLECALCIFEROLO DOMPÉ può essere somministrato a cadenza giornaliera, settimanale, mensile o annuale (vedere paragrafo 5.2). In caso di terapia per via orale, si raccomanda di somministrare COLECALCIFEROLO DOMPÉ durante i pasti (vedere paragrafo 5.2). Prevenzione della carenza di vitamina D: la somministrazione preventiva di COLECALCIFEROLO DOMPÉ è consigliata in tutte le condizioni caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato fabbisogno. È generalmente riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata: − in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel lattante, nella donna in gravidanza (ultimo trimestre) e nella donna che allatta alla fine dell’inverno e in primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel bambino e nell’adolescente se l’esposizione solare è insufficiente; − nelle seguenti condizioni: scarsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime alimentare squilibrato (povero di calcio, vegetariano, ecc.), patologie dermatologiche estese o malattie granulomatose (tubercolosi, lebbra, ecc.); soggetti in trattamento con anticonvulsivanti (barbiturici, fenitoina, primidone); soggetti in trattamento con terapie corticosteroidee a lungo termine; patologie digestive (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o fibrosi cistica); insufficienza epatica. Trattamento della carenza di vitamina D: la carenza di v Прочитајте комплетан документ