COLECALCIFEROLO DOMPE'

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Colecalciferolo

Beszerezhető a:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

Cholecalciferol

db csomag:

"20.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE

Osztály:

N

Terápiás terület:

Colecalciferolo

Termék összefoglaló:

044633016 - 20.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

Modifica denominazione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLECALCIFEROLO DOMPÉ 20.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
colecalciferolo (vitamina D
3
)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è COLECALCIFEROLO DOMPÉ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO DOMPÉ
3.
Come prendere COLECALCIFEROLO DOMPÉ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COLECALCIFEROLO DOMPÉ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLECALCIFEROLO DOMPÉ E A COSA SERVE
COLECALCIFEROLO DOMPÉ contiene colecalciferolo, meglio conosciuto
come vitamina
D
3
.
COLECALCIFEROLO DOMPÉ è indicato per la prevenzione e il trattamento
della carenza
di vitamina D.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLECALCIFEROLO DOMPÉ
NON PRENDA COLECALCIFEROLO DOMPÉ
-
se è allergico al colecalciferolo (vitamina D
3
) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle
urine
(ipercalciuria).
-
Se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei
reni
(nefrocalcinosi).
-
Se soffre di una malattia dei reni (insufficienza renale) (vedere
paragrafo
“Avvertenze e precauzioni”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COLECALCIFEROLO
DOMPÉ.
Il
medico può consigliare
l’assunzione di
COLECALCIFEROLO DOMPÉ
come
PREVENZIONE DELLA CARENZA DI

Termékjellemzők

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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLECALCIFEROLO DOMPÉ 20.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione (40 gocce) contiene 0,5 mg di colecalciferolo, pari
a 20.000 UI di
vitamine D (1 goccia contiene circa 500 UI).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COLECALCIFEROLO DOMPÉ può essere somministrato a cadenza
giornaliera,
settimanale, mensile o annuale (vedere paragrafo 5.2).
In caso di terapia per via orale, si raccomanda di somministrare
COLECALCIFEROLO
DOMPÉ durante i pasti (vedere paragrafo 5.2).
Prevenzione della carenza di vitamina D: la somministrazione
preventiva di
COLECALCIFEROLO DOMPÉ è consigliata in tutte le condizioni
caratterizzate da
maggior rischio di carenza o da aumentato fabbisogno. È generalmente
riconosciuto
che la prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata:
−
in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel
lattante,
nella donna in gravidanza (ultimo trimestre) e nella donna che allatta
alla fine
dell’inverno e in primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel
bambino e
nell’adolescente se l’esposizione solare è insufficiente;
−
nelle seguenti condizioni:

scarsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime
alimentare
squilibrato (povero di calcio, vegetariano, ecc.), patologie
dermatologiche
estese o malattie granulomatose (tubercolosi, lebbra, ecc.);

soggetti
in
trattamento
con
anticonvulsivanti
(barbiturici,
fenitoina,
primidone);

soggetti in trattamento con terapie corticosteroidee a lungo termine;

patologie digestive (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o
fibrosi
cistica);

insufficienza epatica.
Trattamento della carenza di vitamina D: la carenza di v