COLECALCIFEROLO DOMPE'

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Colecalciferolo

Commercializzato da:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

A11CC05

INN (Nome Internazionale):

Cholecalciferol

Confezione:

"20.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE

Classe:

N

Area terapeutica:

Colecalciferolo

Dettagli prodotto:

044633016 - 20.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Modifica denominazione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLECALCIFEROLO DOMPÉ 20.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
colecalciferolo (vitamina D
3
)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è COLECALCIFEROLO DOMPÉ e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere COLECALCIFEROLO DOMPÉ
3.
Come prendere COLECALCIFEROLO DOMPÉ
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare COLECALCIFEROLO DOMPÉ
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLECALCIFEROLO DOMPÉ E A COSA SERVE
COLECALCIFEROLO DOMPÉ contiene colecalciferolo, meglio conosciuto
come vitamina
D
3
.
COLECALCIFEROLO DOMPÉ è indicato per la prevenzione e il trattamento
della carenza
di vitamina D.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE COLECALCIFEROLO DOMPÉ
NON PRENDA COLECALCIFEROLO DOMPÉ
-
se è allergico al colecalciferolo (vitamina D
3
) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle
urine
(ipercalciuria).
-
Se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei
reni
(nefrocalcinosi).
-
Se soffre di una malattia dei reni (insufficienza renale) (vedere
paragrafo
“Avvertenze e precauzioni”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere COLECALCIFEROLO
DOMPÉ.
Il
medico può consigliare
l’assunzione di
COLECALCIFEROLO DOMPÉ
come
PREVENZIONE DELLA CARENZA DI

Scheda tecnica

Modifica denominazione
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
COLECALCIFEROLO DOMPÉ 20.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione (40 gocce) contiene 0,5 mg di colecalciferolo, pari
a 20.000 UI di
vitamine D (1 goccia contiene circa 500 UI).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
COLECALCIFEROLO DOMPÉ può essere somministrato a cadenza
giornaliera,
settimanale, mensile o annuale (vedere paragrafo 5.2).
In caso di terapia per via orale, si raccomanda di somministrare
COLECALCIFEROLO
DOMPÉ durante i pasti (vedere paragrafo 5.2).
Prevenzione della carenza di vitamina D: la somministrazione
preventiva di
COLECALCIFEROLO DOMPÉ è consigliata in tutte le condizioni
caratterizzate da
maggior rischio di carenza o da aumentato fabbisogno. È generalmente
riconosciuto
che la prevenzione della carenza di vitamina D deve essere effettuata:
−
in maniera sistematica nel neonato (in particolare nel prematuro), nel
lattante,
nella donna in gravidanza (ultimo trimestre) e nella donna che allatta
alla fine
dell’inverno e in primavera, nel soggetto anziano, eventualmente nel
bambino e
nell’adolescente se l’esposizione solare è insufficiente;
−
nelle seguenti condizioni:

scarsa esposizione solare o intensa pigmentazione cutanea, regime
alimentare
squilibrato (povero di calcio, vegetariano, ecc.), patologie
dermatologiche
estese o malattie granulomatose (tubercolosi, lebbra, ecc.);

soggetti
in
trattamento
con
anticonvulsivanti
(barbiturici,
fenitoina,
primidone);

soggetti in trattamento con terapie corticosteroidee a lungo termine;

patologie digestive (malassorbimento intestinale, mucoviscidosi o
fibrosi
cistica);

insufficienza epatica.
Trattamento della carenza di vitamina D: la carenza di v