Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID
Orifarm A/S
N05AF05
ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2009-03-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CLOPIXOL ® 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Zuclopenthixol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOPIXOL. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CLOPIXOL. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Clopixol er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). • Clopixol virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i hjernen, som er årsagen til dine symptomer. • Du kan få Clopixol til behandling af skizofreni, akut skizofreni og andre sindslidelser • Du kan også få Clopixol til behandling af mani og til at dæmpe rastløs uro og truende, voldelig adfærd 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOPIXOL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE CLOPIXOL • Hvis du er allergisk over for zuclopenthixol eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Clopixol (angivet i punkt 6). • Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin (morfin eller morfinlignende medicin) eller medicin mod epilepsi (phenobarbital). • Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CLOPIXOL • hvis du h Прочитајте комплетан документ
24. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOPIXOL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 03984 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopixol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 10 mg zuclopenthixol (som 11,82 mg zuclopenthixoldihydrochlorid). Hjælpestoffer En filmovertrukket tablet indeholder 21,6 mg lactosemonohydrat. Hydrogeneret ricinusolie. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING Akut skizofreni og andre psykoser. Svære akutte urotilfælde. Mani 10-50 mg daglig. Ved moderat til svær psykose startes med 20 mg daglig, eventuelt stigende med 10-20 mg daglig hver 2.-3. dag. I enkelte tilfælde kan doser på op til 75 mg eller mere pr. døgn være nødvendige. 2 mg tabletter er beregnet til brug ved doseringer under 10 mg pr. døgn. _dk_hum_45228_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Kronisk skizofreni og andre kroniske psykoser Vedligeholdelsesdosis: 20-40 mg daglig. _Ældre patienter_ 2-6 mg daglig, stigende om nødvendigt til 10-20 mg daglig. _Børn_ Clopixol bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med behandling af børn. _Nedsat nyrefunktion_ Kan gives i sædvanlige doser. _Nedsat leverfunktion_ Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion; om muligt foretages serumkoncentrationsmåling. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med alkohol, barbiturater eller opiater), crkulatorisk kollaps, koma. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN MALIGNT NEUROLEPTIKASYNDROM Malignt neuroleptikasyndrom karakteriseret ved hypertermi, muskelrigiditet, autonom inhabilitet, påvirket bevidsth Прочитајте комплетан документ