Clopixol 10 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

N05AF05

INN (इंटरनेशनल नाम):

ZUCLOPENTHIXOLDIHYDROCHLORID

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2009-03-08

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIXOL
®
10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Zuclopenthixol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller
apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret
dette lægemiddel til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet,
hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOPIXOL.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE CLOPIXOL.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Clopixol er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum).
•
Clopixol virker på hjernen og er med til at rette den ubalance i
hjernen, som er årsagen til dine
symptomer.
•
Du kan få Clopixol til behandling af skizofreni, akut skizofreni og
andre sindslidelser
•
Du kan også få Clopixol til behandling af mani og til at dæmpe
rastløs uro og truende, voldelig adfærd
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CLOPIXOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CLOPIXOL
•
Hvis du er allergisk over for zuclopenthixol eller et eller flere af
de øvrige indholdsstoffer i Clopixol (angivet
i punkt 6).
•
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin eller morfinlignende medicin) eller
medicin mod epilepsi (phenobarbital).
•
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER CLOPIXOL
•
hvis du h

उत्पाद विशेषताएं

24. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIXOL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03984
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopixol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg zuclopenthixol (som 11,82 mg
zuclopenthixoldihydrochlorid).
Hjælpestoffer
En filmovertrukket tablet indeholder 21,6 mg lactosemonohydrat.
Hydrogeneret ricinusolie.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra depressioner.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelsesmuligheder kan følges med dette
præparat, hvorfor
indlægssedlen bør informere brugeren om dette.
DOSERING
Akut skizofreni og andre psykoser. Svære akutte urotilfælde. Mani
10-50 mg daglig. Ved moderat til svær psykose startes med 20 mg
daglig, eventuelt stigende med
10-20 mg daglig hver 2.-3. dag. I enkelte tilfælde kan doser på op
til 75 mg eller mere pr. døgn
være nødvendige.
2 mg tabletter er beregnet til brug ved doseringer under 10 mg pr.
døgn.
_dk_hum_45228_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Kronisk skizofreni og andre kroniske psykoser
Vedligeholdelsesdosis: 20-40 mg daglig.
_Ældre patienter_
2-6 mg daglig, stigende om nødvendigt til 10-20 mg daglig.
_Børn_
Clopixol bør ikke anvendes til børn pga. manglende erfaring med
behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion; om
muligt foretages
serumkoncentrationsmåling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag (fx intoksikation med
alkohol, barbiturater eller
opiater), crkulatorisk kollaps, koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
MALIGNT NEUROLEPTIKASYNDROM
Malignt neuroleptikasyndrom karakteriseret ved hypertermi,
muskelrigiditet, autonom
inhabilitet, påvirket bevidsth