Clopidogrel Teva Generics B.V.

Country: Европска Унија

Језик: Шпански

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

clopidogrel (as hydrochloride)

Доступно од:

Teva Pharma B.V.

АТЦ код:

B01AC04

INN (Међународно име):

clopidogrel

Терапеутска група:

Agentes antitrombóticos

Терапеутска област:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Терапеутске индикације:

Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de eventos aterotrombóticos en:los Pacientes que sufren de infarto de miocardio (desde pocos días hasta menos de 35 días), el accidente cerebrovascular isquémico (desde 7 días hasta menos de 6 meses) o enfermedad arterial periférica establecida. Patients suffering from acute coronary syndrome:Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA). Elevación del segmento ST infarto agudo de miocardio, en combinación con aas en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica. Para más información, por favor refiérase a la sección 5.

Резиме производа:

Revision: 3

Статус ауторизације:

Retirado

Датум одобрења:

2010-10-28

Информативни летак

                                24
B. PROSPECTO
Medicamento con autorización anulada
25
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V. 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Clopidogrel
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Clopidogrel Teva Generics B.V. y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Clopidogrel Teva Generics B.V.
3.
Cómo tomar Clopidogrel Teva Generics B.V.
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Clopidogrel Teva Generics B.V.
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CLOPIDOGREL TEVA GENERICS B.V.
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Teva Generics B.V.pertenece a un grupo de medicamentos
denominados antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se
encuentran en la sangre, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Teva Generics B.V.se administra para prevenir la
formación de coágulos sanguíneos
(trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso
conocido como aterotrombosis, y que
puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral,
infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Teva Generics B.V. para ayudar a
prevenir la formación de coágulos
sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya
que:
-
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
aterotro
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Medicamento con autorización anulada
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Clopidogrel Teva Generics B.V. 75 mg comprimidos recubiertos con
película
EFG
_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como hidrocloruro).
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 13 mg de aceite de
ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo y
ligeramente convexo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
•
Pacientes que han sufrido recientemente sídrome agudo coronario:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después
de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos
a terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor informacion ver seccion 5.1.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo
de miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe
iniciar con una dosis única
de carga de 300 mg y
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Чешки 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Дански 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Немачки 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Естонски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Грчки 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Енглески 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Француски 12-05-2014
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Италијански 12-05-2014
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 12-05-2014
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Летонски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Литвански 12-05-2014
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Мађарски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Холандски 12-05-2014
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Пољски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Португалски 12-05-2014
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 12-05-2014
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Румунски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Словачки 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Словеначки 12-05-2014
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 12-05-2014
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Фински 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Шведски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Норвешки 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Исландски 12-05-2014
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 12-05-2014
Информативни летак Информативни летак Хрватски 12-05-2014

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената