Држава: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cetirizindihydrochlorid
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R06AE07
Cetirizine dihydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 02246596 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 02246604 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 02246610 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 02246627 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 14029846 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St
verlängert
2001-11-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender CETIRIZIN STADA ® 10 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen Cetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cetirizin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin STADA ® beachten? 3. Wie ist Cetirizin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin STADA ® . Cetirizin STADA ® ist ein Antiallergikum. Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin STADA ® angezeigt zur Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und ganzjähriger allergischer Rhinitis, Linderung von chronischer Nesselsucht (chronische idiopathische Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN STADA ® BEACHTEN? CETIRIZIN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen CETIRIZINDIHYDROCHLORID, HYDROXYZIN oder 2 ANDERE PIPERAZIN-DERIVATE (eng verwandte Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschnitt 6. genan Прочитајте комплетан документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cetirizin STADA ® 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 66,40 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis fast weiße, runde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren: zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis, zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Kinder von 6 bis 12 Jahren 5 mg 2-mal täglich (½ Filmtablette 2-mal täglich). Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 10 mg 1-mal täglich (1 Filmtablette). Ältere Patienten Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren Menschen – soweit die Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss. _ _ Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die 2 Niere ausgeschieden wird (siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend angepasst werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: _ _ ) 85 , 0 ( (mg/dl) Kreatinin - Serum x 72 (kg) Gewicht x (Jahre)] Alter [140 Прочитајте комплетан документ