Country: Литванија
Језик: Литвански
Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kandesartano cileksetilas
SIA Ingen Pharma
C09CA06
Kandesartano cileksetilas
32 mg; 8 mg; 4 mg; 16 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Candesartan
Išregistruotas
2012-08-10
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Candesartan Ingen Pharma 4 mg tabletės Candesartan Ingen Pharma 8 mg tabletės Candesartan Ingen Pharma 16 mg tabletės Candesartan Ingen Pharma 32 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg kandesartano cileksetilo. Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo. Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo. Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 95,1 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 8 mg tabletėje yra 190,1 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 16 mg tabletėje yra 181,7 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje 32 mg tabletėje yra 363,5 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Candesartan Ingen Pharma 4 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su žymomis _CC_ vienoje pusėje ir _04_ kitoje ir vagele iš abiejų pusių. Storis: 3,4 ± 0,2 mm. Diametras: 6,7 ± 0,2 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Candesartan Ingen Pharma 8 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, su žymomis _CC_ vienoje pusėje ir _08_ kitoje ir vagele iš abiejų pusių. Storis: 3,7 ± 0,2 mm. Diametras: 9,5 ± 0,2 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozess. Candesartan Ingen Pharma 16 mg tabletės yra rausvos, apvalios, abipus išgaubtos, su žymomis _CC_ vienoje pusėje ir _16_ kitoje ir vagele iš abiejų pusių. Storis: 3,7 ± 0,2 mm. Diametras: 9,5 ± 0,2 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Candesartan Ingen Pharma 32 mg tabletės yra rausvos, elipsės formos, abipus išgaubtos, su žymomis _CC_ ir _32_ vienoje pusėje ir vagele iš abiejų pusių. Storis: 5,1 ± 0,2 mm. Ilgis: 16,0 ± 0,2 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Suaugusių pacientų, kurie Прочитајте комплетан документ