Candesartan Ingen Pharma

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Kandesartano cileksetilas

Disponível em:

SIA Ingen Pharma

Código ATC:

C09CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Kandesartano cileksetilas

Dosagem:

32 mg; 8 mg; 4 mg; 16 mg

Forma farmacêutica:

tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Candesartan

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2012-08-10

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Candesartan Ingen Pharma 4 mg tabletės
Candesartan Ingen Pharma 8 mg tabletės
Candesartan Ingen Pharma 16 mg tabletės
Candesartan Ingen Pharma 32 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 4 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 8 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 16 mg kandesartano cileksetilo.
Kiekvienoje tabletėje yra 32 mg kandesartano cileksetilo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje 4 mg tabletėje yra 95,1 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 8 mg tabletėje yra 190,1 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 16 mg tabletėje yra 181,7 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 32 mg tabletėje yra 363,5 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Candesartan Ingen Pharma 4 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus
išgaubtos, su žymomis _CC_
vienoje pusėje ir _04_ kitoje ir vagele iš abiejų pusių. Storis:
3,4 ± 0,2 mm. Diametras: 6,7 ± 0,2 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Candesartan Ingen Pharma 8 mg tabletės yra baltos, apvalios, abipus
išgaubtos, su žymomis _CC_
vienoje pusėje ir _08_ kitoje ir vagele iš abiejų pusių. Storis:
3,7 ± 0,2 mm. Diametras: 9,5 ± 0,2 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozess.
Candesartan Ingen Pharma 16 mg tabletės yra rausvos, apvalios, abipus
išgaubtos, su žymomis _CC_
vienoje pusėje ir _16_ kitoje ir vagele iš abiejų pusių. Storis:
3,7 ± 0,2 mm. Diametras: 9,5 ± 0,2 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Candesartan Ingen Pharma 32 mg tabletės yra rausvos, elipsės formos,
abipus išgaubtos, su žymomis
_CC_ ir _32_ vienoje pusėje ir vagele iš abiejų pusių. Storis: 5,1
± 0,2 mm. Ilgis: 16,0 ± 0,2 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Suaugusių pacientų, kurie